Лекарственный справочник гэотар. Рыбий жир “Тева” в капсулах: инструкция по применению, противопоказания и цена Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Несмотря на всю сложность и, казалось бы, бесконечность возможного ответа, он, на самом деле может поместиться всего в одном предложении, даже одном слове - БАЛАНС.

Сбалансированное питание - это и есть основа здоровья. Безусловно, важными условиями нормального и здорового питания является количество пищи, и своевременность приема, и физическая активность. Это все есть и никуда от этого не денешься.

Поскольку человек, как биологическое существо появился и изначально развивался без наличия супермаркетов, то питание его составляли те продукты, которые он мог добыть вокруг себя. Полностью сформировавшись, человеческий организм настроен на получение и обработку определенных веществ. Конечно же, ассортимент самих продуктов практически безграничен, но все они, так или иначе, состоят из тех "кирпичиков", из которых построен и наш организм.

И вот для того чтобы "несущая стена" и "фундамент" нашего организма не был разрушен мы должны пополнять запасы этих "кирпичиков". Причем желательно в максимально сбалансированном для организма виде. Понятно, что некоторые отклонения "туда-сюда" не приведут к серьезным проблемам, но все, же баланс необходим.

Теперь можно перейти к самим "кирпичикам" и непосредственно к Омега 3. Самыми популярными и знакомыми полезными веществами являются, конечно же, витамины и минералы. У них только положительный имидж. А вот у таких компонентов как жир, есть противники и часто люди начинают бороться с лишним весом, акцентируя свое внимание только на жире. А ведь без него человек жить и не сможет.

И вот мы дошли, наконец, до омега-3. Собственно говоря, это не одно вещество, а группа жирных кислот. Есть еще и омега-6, о которых также нужно сказать, ибо соотношение количества Омега 3 и Омега 6 имеет первостепенное значение. И именно нарушение этого соотношения и приводит к проблемам со здоровьем, чаще всего в сердечнососудистой системе.

Многочисленные исследования говорят, что правильное (т.е. здоровое) соотношение омега-3 к омега-6, примерно как один к пяти (от 1/4 до 1/10). Современный же образ жизни и рацион питания изменил расстановку сил в пользу омега-6 как 1 к 20. Мы стали меньше есть рыбопродуктов и зелени, ну а о физической активности говорить и не будем. Самым распространенным источником Омега-6 является полсолнечное масло, с учетом его распространения такой перевес легко объясним.

Что такое омега-3?
Как уже было сказано выше, это не одно вещество, а несколько жирных кислот. На эти кислоты ученые обратили внимание в семидесятые годы двадцатого века, когда анализировали поразительно низкую частоту ишемических заболеваний сердца у гренландских эскимосов.

Сначала проводились исследования о возможной генетической особенности, но затем убедились, что переехав на "большую землю", жители стали болеть также как все остальные. Это объяснилось рационом питания - местные жители употребляли большое количество жирной морской рыбы и других морских млекопитающих.

Проведя исследования, обнаружили большое количество длинноцепочных полиненасыщенных жирных кислот в удачном балансе с другими кислотами. Это незаменимые кислоты, названные так, потому что человеческий организм не способен их синтезировать (или в недостаточном количестве) и их поступление возможно только с пищей.

Для кого необходимы жирные кислоты омега-3?
Если скажем что они нужны всем без исключения, это конечно будет абсолютной правдой. Но все же современного человека нельзя запугать такими мелочами как дефицит жирных кислот. Он же сразу не умрет от недостатка? Поэтому помня "О ВСЕХ", все же акцентируем внимание на таких категориях населения как:

дети (крайне необходима для формирования нервной системы и полноценного развития)
беременные (ведущая роль в формировании мозга будущего ребенка)
больные сердечно сосудистыми заболеваниями (включая всех с лишним весом). Употребление 2 раза в неделю жирной рыбы с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот снижает частоту и тяжесть сердечно-сосудистых заболеваний, снижая при этом смертность на 30%.

Не углубляясь в детали все же надо хотя бы перечислить проблемы и болезни, с которыми омега-3 помогает бороться: сердечно-сосудистые заболевания, повышенный холестерин, сахарный диабет, болезнь Альцгеймера, нарушение развития зрения и нервной системы, недоношенность ребенка, ишемическая болезнь сердца, онкология молочных желез, предстательной железы и ЖКТ, ревматоидный артрит, язвенный колит и болезнь Крона, депрессия и агрессивные состояния, детская гиперактивность, шизофрения. Впечатляет, не правда ли?

Тестирование
Для проведения сравнительного тестирования мы закупили в аптечной розничной сети г. Киева 7 марок препаратов, как просто рыбий жир, так и с акцентом на омега-3. Надо сказать, что предложений довольно много на разный кошелек, главное правильно понять, что будет необходимо именно вам и здесь без консультации с врачом не обойтись.

В продаже имеются продукты, продающиеся как лекарственные препараты, так и как пищевые добавки. Пусть вас данный пункт не смущает, по большому счету, на качество продукта это не имеет значительного влияния - каждый продавец самостоятельно принимает решение как ему выгоднее регистрировать свой продукт. Доказательством могут послужить полученные результаты по содержанию омега-3.

Лабораторные испытания
Для определения качества продукта мы использовали два параметра. Первым и самым важным, безусловно, является определение жирнокислотного состава . Таким образом, мы получили данные о количестве омега-3.

Самым высоким содержанием отличился продукт "Смарт Омега" с коэнзимом Q10. В нем рыбий жир обогащен омега-3 до 56,59%.

Вторым по количеству омега-3 с 33,39% был рыбий жир Teva. Далее, но тоже с стандартным содержанием омега-3 идут "Рейтойл" (28,85%) и Doppel Herz active (27,01%).

Более низкое содержание омега-3 отмечено у "Лубныфарм" (23,62%), MIC (20,18%), и "Гармонии" (19,61%).

Справочная информация указывает, что среднее содержание омега-3 в рыбьем жире составляет от 20 до 30%, как видим по полученным данным, три производителя укладываются в минимальные цифры, что, скорее всего связано с использованием более дешевого жира из печени трески. В нем содержание омега-3 меньше чем в мясе рыб.

Здесь важно обратить внимание на то, что знание фактического наличия омега-3 позволяет принять адекватное количество препарата. По ссылке приведена таблица с различными рекомендациями по разным странам и организациям. Если ее обобщить и сделать краткий вывод, то ежедневное употребление хотя бы 500 мг (а лучше не менее 1 г) омега-3 будет профилактической дозой. А вот для получения лечебного эффекта потребуется уже не менее 1 г в день, а лучше 2-3. С помощью нашей таблицы полученных результатов, вы сможете подсчитать нужное количество препарата самостоятельно.

Пероксидное число. Этот показатель является ориентиром для понимания испорченности используемого жира. В данном случае замечаний к продуктам не было.

Практические испытания
Дополнительным пунктом испытаний стало удобство использования продукта, т.е. глотание, запах и вкус. Этот пункты испытаний мы внесли уже в процессе тестирования, отметив, что размеры капсул весьма существенно отличаются друг от друга и не каждую легко проглотить.

Самую крупную капсулу предлагает продукт Doppel Herz activ (см. фото), на наш взгляд слишком крупная капсула, тяжело глотается даже взрослыми, оценка по этому пункту лишь "удовлетворительно". Далее по размеру следует "Смарт Омега" с оценкой "хорошо", остальные капсулы меньше и заслужили оценку "отлично".

"Лубныфарм", как уже было сказало выше, единственные, кто предлагает разливной продукт. Все кто пробовал классический рыбий жир, поймут почему оценка лишь "удовлетворительно".

слева-направо: одинаковые маленькие капсулы у Рейтойл, Teva, МIC и Гармония;

крупная капсула Смарт Омега и самая большая Doppel Herz activ

Маркировка и упаковка
Поскольку данные продукты используются частично все же для лечения и профилактики, да и продаются в аптеках, то и отношение к ним соответствующее. Поэтому к маркировке мы отнеслись со всей строгостью.

Все продукты кроме "Гармония" имеют дополнительную маркировку в виде обычной для лекарств инструкции, где прописаны рекомендуемые дозировки, возрастные отличия, противопоказания, полный состав и т.д.

С учетом этого существенное замечание было только к продукту Doppel Herz activ, который вводит потребителей в заблуждение своей маркировкой непосредственно на упаковке (см. фото). Производитель указал, что содержание омега-3 в капсуле составляет 1000 мг. Но поскольку непосредственно самого рыбьего жира как раз и есть 1000 мг, то этого не может быть. Причем в прилагаемой инструкции такой формулировки нет (см. прилагаемые файлы-инструкции внизу данного материала). Лабораторные испытания подтвердили нашу догадку, содержание омега-3 составило около 27,01% (т.е. 270 мг), что соответствует обычному содержанию омега-3 в рыбьем жире.

вводящая в заблуждение формулировка на упаковке DoppelHerz

А поскольку для курса профилактики или лечения знание точного количества Омега3 имеет принципиальное значение, мы поставили этому продукту оценку "плохо" за маркировку и снизили общую оценку. Также снижена оценка за отсутствие данных о содержании омега-3 Teva, "Лубныфарм", MIC и "Гармонии"

Замечаний по упаковке к продуктам практически нет. Почти все предлагают свои продукты в капсулах, исключение составляет "Рыбий жир" "Лубныфарм". Он представлен в стеклянной бутылочке с очень неудобным открыванием, шансов на то, что ваши руки останутся чистыми почти нет. Ложечка идущая в комплекте подходит только для детской дозировки

Цена и качество
тестирование №558 (код ICRT - MEDIC)

Лекарственная форма: капсулы Состав:

1 капсула содержит:

Активный компонент : рыбий жир - 500 мг.

Состав оболочки капсулы : желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода 10,87 мг.

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы, заполненные желтым, прозрачным, без видимых частиц, слегка вязким маслом с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:

Комбинация витаминов A и D

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.). Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.

Показания:

Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидн ого обмена).

Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты и т.д.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения), одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), детский возраст.

Способ применения и дозы:

Продукт принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как , входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, снижение свертываемости крови, обострение хронического холецистита и панкреатита, диарея, запах рыбы изо рта.

Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема препарата Рыбий жир-Тева должны быть под постоянным врачебным наблюдением, а при необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.

Передозировка:

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие: Лицам, проходящим курс лечения в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающим препараты, влияющие на скорость свертывания крови, не рекомендуется принимать препарат Рыбий жир-Тева. Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) (Al/PVC).

По 7 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013935/01 Дата регистрации: 09.12.2008 / 29.05.2014 Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

фармакодинамика. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота — ЭПК и докозагексаеновая кислота — ДГК) обладают гиполипидемическими свойствами, оказывают незначительное антикоагулянтное, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее воздействие. Гиполипидемический результат обусловлен нормализацией содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что содействует улучшению липидоклеточного взаимодействия липопротеинов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеинов.
Антиагрегантное воздействие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое сопровождается уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня ЭПК. Вследствие этого снижается синтез тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих агрегантным эффектом. В связи с этим может повышаться риск появления кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не отмечено.
Вазодилататорное воздействие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).
Фармакокинетика. ЭПК и ДГК поступают в организм человека в форме триацилглицеролов. В организме гидролизируются липазами поджелудочной железы и тонкой кишки и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах образуют хиломикроны с фосфолипидами, ХС и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системное кровообращение путем лимфатической циркуляции. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, в результате чего происходит высвобождение эссенциальных жирных кислот. Далее жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.

Состав и форма выпуска

капс. 500 мг блистер, № 70, № 100

Рыбий жир

500 мг

Прочие ингредиенты: желатин, глицерин, сорбита раствор не кристаллизирующийся, вода.

№ UA/6681/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

Показания

профилактика раннего атеросклероза и замедление процесса атеросклероза;
профилактика рецидива после перенесенного инфаркта миокарда;
в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенным уровнем липидов.

Применение

Рыбий жир используют перорально у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Предлогается использовать препарат курсами (2-3 мес). После 2-3 мес применения нужно провести контроль показателей свертывающей системы крови и в зависимости от полученного результата продолжать курс лечения.
Капсулы желательно принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, нарушение свертывания крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печени или почек, нефроуролитиаз, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита, гипервитаминоз D, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.

Побочные эффекты

частота побочных явлений определяется согласно следующему принципу: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000, в том числе и отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы : неизвестно — аллергические реакции.
Со стороны сосудистой системы : неизвестно — носовые кровотечения, кровотечения (в случае наличия ран или ссадин).
Со стороны пищеварительной системы : редко — расстройства желудка; неизвестно — выдыхаемый воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.

Особые указания

надлежит соблюдать особую осторожность при приеме Рыбьего жира пациентам, применяющим антикоагулянты (в частности варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; лицам приклонного возраста.
Не предлогается использовать препарат одновременно с иными витаминными лекарствами, в состав которых входят витамины А и В, чтобы избежать их передозировки.
Если препарат назначен курсами, нужно регулярно проводить лабораторный контроль показателей свертывающей системы крови (каждые 2-3 мес).
Предлогается прекратить прием лекарства не менее чем за 4 дня до проведения оперативного лечения или другого хирургического вмешательства.
Использование в период беременности и кормления грудью. В связи с антитромботическим действием использование в период беременности вероятно только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Нет достаточных данных по применению лекарства в период кормления грудью, поэтому в этот период препарат возможно использовать только после консультации с врачом.
Не влияет на возможность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

с особой осторожностью нужно использовать рыбий жир одновременно с лекарствами, влияющими на свертывание крови. Вероятно также взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или иными НПВП. Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко — кровавая рвота, кровохарканье. В таких случаях предлогается срочно прекратить прием лекарства.
Активность витамина D может снижаться при одновременном использовании с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном использовании с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А уменьшает противовоспалительное воздействие ГКС.

Передозировка

случаи передозировки не зарегистрированы. При длительном использовании в высоких дозах может повышаться риск развития побочных эффектов: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль; у детей — повышение температуры тела, сонливость, повышенное потоотделение, рвота, кожные высыпания.
Лечение: симптоматическое, отмена лекарства, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.

Комплекс витаминов животного происхождения

Действующее вещество

Рыбий жир

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, упругие, прозрачные, светло-желтого цвета; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим, непрогорклым запахом.

	1 капс.
рыбий жир витаминизированный*	500 мг

*содержит А - 500 МЕ, витамин D - 50 МЕ, эйкозапентаеновую кислоту - не менее 8%, докозагексаеновую кислоту - не менее 9%, полиненасыщенные жирные кислоты - не менее 20%

Состав оболочки капсул: желатин - 136.13 мг, глицерол - 62.92 мг, вода очищенная - 17.6 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.28 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.07 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Капсулы "Рыбий жир" - лекарственное средство животного происхождения, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и D.

Витамин А - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения: обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клетки, регулирует сохранение структуры костей. Также оказывает положительное влияние на развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном, из двенадцатиперстной и тощей кишки) после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микро-ворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат связывается со специфическими липопротеидами, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэн-дотелиоцитами, а затем гепатоцитами. где хиломикроны расщепляются, освобождая рети-ннлпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с и транспортируется к различным органам.

Абсорбция витамина D происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника, обязательно в присутствии желчи. Часть витамина D абсорбируется в средних отделах тонкого кишечника и незначительная часть - в подвздошной кишке. После абсорбции холекаль-циферол обнаруживается в составе хиломикронов в свободном виде и лишь частично в форме эфира. В крови большая его часть находится в связанном состоянии с гамма-глобулинами и альбуминами.

Распределение

Ретинол распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке глаза, меньшее - в почках, сердце, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках. Ретинол депонируется в виде ретинолпальмитата, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Витамин D в большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, гонком кишечнике, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в трудное молоко.

Метаболизм и выведение

Ретинол связывается с глюкуроновой кислотой: DЗ-глюкуронат подвергается печеночной циркуляции и окислению до ретинала и ретиноевой кислоты. Ретиноевая кислота подвергается дскарбоксилироваиию и связывается с глюкуроповой кислотой, в дальнейшем экс-кретируясь с желчью и калом. Период полувыведения ретинола очень длинный и измеряется от нескольких недель до нескольких месяцев. Ретиноевая кислота и другие водорастворимые метаболиты также экскретируются с мочой и калом.

Основные процессы биотрансформации витамина D происходят в коже, печени и почках. В коже под действием ультрафиолетового облучения образуется витамин D3 из предшественников. В печени витамин D, гидроксилируясь. превращается в 25-оксихолекальциферол (25-OH-D3). Последний в почках с участием иаратгормона переходит в самый активный метаболит витамина D - кальцитриол, или 1,25-дигидрооксихолекальциферол (25(OH)2-D3). Период полувыведения витамина D) из организма составляет около 19 дней. Он выводится путем экскреции с желчью, первоначально в кишечник (15-30% от введенной дозы в течение суток), где подвергается энтеро-гепатической циркуляции (повторное всасывание). Оставшаяся часть выводится с калом.

Показания

— профилактика гиповитаминозов А и D.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— идиопатическая гиперкальцемия;

— гиперкальциурия;

— острые и хронические заболевания печени и почек;

— хронический панкреатит;

— мочекаменная болезнь;

— гипервитаминоз А и D;

— туберкулез легких (активная форма);

— желчекаменная болезнь;

— длительная иммобилизация (большие дозы);

— тиреотоксикоз;

— острые воспалительные заболевания кожи;

— саркоидоз и другие гранулематозы;

— беременность, период грудного вскармливани;

— детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: органические поражения сердца, недостаточность II-III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.

Дозировка

Принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т.к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание. Курс применения - не менее 1 месяца. Длительность приема препарата определяется врачом.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко - психоз и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей - нарушение роста.

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А.

Витамин А понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальцемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, уменьшают абсорбцию витамина А.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Могут снизить запасы витамина А в организме высокие дозы витамина Е.

При гинервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоипа, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов А и D в крови. Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии. При одновременном применении с интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Особые указания

Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу. При профилактическом применении витамина D необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать. В одной капсуле препарата содержится 500 ME витамина А и 50 MF, витамина D.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

1 капсула содержит 500 мг жира морских рыб.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитол 70 % не кристаллизирующийся, вода деминерализованная.

Описание: Чистое, не содержащее осадка вязковатое масло желтого цвета, с характерным рыбным запахом, расфасованное в мягкие желатиновые капсулы. Готовые капсулы желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие препарата определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.). Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.

Показания к применению:

Препарат применяется в комплексной терапии .

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-3 месяца. Проведение повторного курса лечения возможно после проведения контроля параметров крови и консультации врача.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, снижение свертываемости крови, обострение и , .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не изучено.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности, пониженная свертываемость крови, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита.

Условия хранения:

При температуре +15 - +25° С в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистере, по 7 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению для больного.