Мальтофер капли побочные эффекты. Мальтофер - официальная* инструкция по применению. Капли и раствор для перорального применения

Мальтофер - препарат железа, применяемый в терапевтических целях, а также в качестве профилактической меры дефицита этого элемента в организме у беременных женщинах, детях и остальных групп людей, если они испытывают потребность в этом элементе.

Состав и форма выпуска

Формы лекарства

Капли Мальтофер содержатся во флаконах из темного стекла (объем 10 мл и 30 мл) с капельницей;
Раствор, предназначенный для приема внутрь, реализуется во флакончиках по 5 мл;
Сиропы выпускаются во флаконах из темного стекла (объем 75 мл и 150 мл) с крышечкой, позволяющей отмерять необходимое количество лекарства;
Жевательные таблетки(в упаковке 10 или 30 штук);
Раствор для уколов – 5 ампул (в одной ампуле по 2 мл раствора).

Состав капель

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Состав сиропа

Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Состав таблеток

Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.

Состав раствора

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Фармакологическое действие

Лекарство представлено в двух разновидностях:

Мальтофер Фол.

Все формы лекарства в виде активного компонента содержат в своем составе исключительно железа гидроксид полимальтозат. В составе жевательных таблеток находится полимальтозат железа и фолиевая кислота. Разработка таблеток проводилась специально для беременных пациентов, ведь железо с фолиевой кислотой являются двумя веществами, которые необходимы для применения в этот период времени.

Выпуск Мальтофера Фола производится в форме жевательных таблеток. Каждая из них содержит 100 мг железа, 350 мкг фолиевой кислоты.

Выпускается в пяти формах:

Жевательные таблетки.
Сироп, предназначенный для применения внутрь.
Капли, необходимые для приема внутрь;
Раствор, предназначенный для приема внутрь;
Раствор, введение которого происходит внутримышечно.

Из списка видно, что первые четыре формы предназначаются для внутреннего применения, и только одна для уколов. Как правило, раствор, используемый для инъекций, так и называется – уколы Мальтофер. Чтобы препарат было удобнее принимать внутрь, их поделили на три группы. Растворы (сироп и т. д.) отличаются только по типу и объему емкости, а также концентрацией железа.

Все лекарственные формы препарата имеют один и тот же активный химический элемент – железо, но в разных дозировках. К примеру, в составе таблеток находится 100 мг железа, на 1 мл сиропа приходится около 10 мг вещества.

Показания к применению Мальтофера

Излечение железодефицитной анемии во время беременности.
Профилактическая мера анемии на сроке и при грудном вскармливании.

Показания к применению внутрь (сироп, таблетки, раствор и т. д.):

Анемия.
Прием Мальтофера практикуется как профилактическая мера анемии во время повышенного расхода железа (беременность, кормление грудным молоком малыша, активный рост подростков, спортсменов и т. д.).
Профилактика анемии у пациентов, которые не получают необходимого количества микроэлемента вместе с едой (пожилые лица, голодающие люди, а также вегетарианцы и другие).

Согласно инструкции показаниями к применению внутримышечных инъекцией Мальтофер являются множество состояний, при которых пациент не может употреблять препарат:

Синдром мальабсорбции.
Нет возможности употреблять лекарства длительный период времени.
Болезни пищеварительных органов (к примеру, гастрит, язва 12-перстной кишки и т. д.).

Все формы препарата Мальтофер направлена на восполнение железа в организме человека и на профилактику. Препараты в разных дозах принимаются в трех главных ситуациях:

Профилактика анемии.
Лечение анемии, проявляющейся в скрытой форме.
Лечение анемии в открытой форме.

Противопоказания

При перенасыщении железом.
При анемии, которая никак не связана с недостатком железа (к примеру, талассемия и т. д.).

Инъекции Мальтофер, предназначенные для внутримышечного введения, обладают не только теми противопоказаниями, но и другими:

Полиартрит в хронической форме.
Острые инфекционные заболевания почек.
Цирроз печени.
Бронхиальная астма.
Гепатит.
Беременность до двенадцатой недели.
Аллергия на железо.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для приема внутрь, могут стать причиной таких побочных эффектов:

Ощущение сдавленности в желудке.
Тошнота.
Понос.
Кал становится черным.

Если инъекции Мальтофера вводятся внутримышечно, то могут развиваться такие побочные эффекты после приема средства:

Болевые ощущения в суставах.
Лимфатические узлы увеличиваются в размерах.
Головные боли.
Температура тела возрастает.
Чувствуется недомогание.
Аллергии.
Кожа уплотняется в месте совершения укола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции все лекарственные формы средства необходимо принимать внутрь после еды или во время приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать. Запивать препарат можно любым напитком, в составе которого нет алкоголя. Исключением является чай. Капли или сироп Мальтофер можно развести в небольшом количестве морса, компота, воды или сока. Но полученную смесь требуется сразу выпивать.

Способ и дозировка таблеток

Что касается дозировки, то можно принимать препарат различными методами. К примеру, выпить препарат за один раз или разбить суточную дозу на 2-3 приема. Если дозировка лекарства разбивается, то сделать это необходимо по числу приемов пищи. К примеру, если человек питается в сутки три раза, то принимать лекарство он должен три раза – после завтрака, обеда и ужина. Но для работающих пациентов рекомендуется применение медикамента сразу после завтрака.

И дозы, и продолжительность терапии Мальтофера определяется степенью дефицита железа. Для профилактики и лечения скрытой анемии взрослые принимают по 50-100 мг в день, беременным женщинам назначается по 100 мг в день. Для лечения явной болезни взрослым пациентам назначается по 100-300 мг ежесуточно, а беременным женщинам по 300 мг ежедневно.

Способ и дозировка уколов

Внутримышечные инъекции организуются в ситуациях, когда пациент по определенным причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Инъекции лекарства могут использоваться не только для излечения анемии, но и в целях устранения дефицита в организме и в качестве профилактической меры.

Ежедневная дозировка при анемии различных форм одинакова. Она составляет одну ампулу для взрослых людей, одна четвертая ампулы для детей, масса тела которых меньше шести килограммов. Половина ампулы назначается детям, вес которых от шести до десяти килограммов. Один раз в сутки человеку вводиться ежедневная доза препарата Мальтофер.

Продолжительность терапии определена дефицитом железа в организме. Он высчитывается по особой формуле или находится по таблице. После окончания расчетов выводится необходимое количество ампул. Затем каждый день совершаются уколы, пока не израсходуются все ампулы. В соответствии с подсчетами, человеку необходимо около семнадцати ампул. Следовательно, прием лекарства будет длиться около семнадцати суток.

Схема приема

Все терапевтические эффекты препарата обусловлены содержанием в составе препарата железа. Это один из важных составляющих элементов гемоглобина – белкового соединения, транспортирующего молекулы кислорода и углекислого газа. Микроэлемент, входящее в состав препарата, позволяет сформировать необходимое количество гемоглобина. Это позволяет устранить и предотвратить гипоксию органов на клеточном уровне.

Гидроксид железа позволяет восполнить суточную потребность человека в этом элементе, борется с дефицитом, позволяет устранить анемию. В целом, можно подчеркнуть, что препараты Мальтофер оптимизируют содержание гемоглобина в крови, позволяют поддерживать концентрацию в установленных границах.

При приеме средства внутрь препарат моментально всасывается, попадает в кровь, вместе с нею поступает в печень. Если Мальтофер вводится внутривенно, то железо сперва поступает в лимфатическую систему, после чего в кровеносной русло и уже потом в печень. При циркуляции железо постепенно начинает освобождаться вместе с полимальтозатом. Образуется соединения, используемое человеческим организмом для того, чтобы синтезировать гемоглобин. Часть железа не применяется для синтеза, а откладывается в виде ферритина.

Из этого следует, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут назначаться при болезнях, связанных с дефицитом железа. Лекарства могут использовать в качестве профилактической меры анемии у вегетарианцев, людей, питание которых неполноценно, у тех, кто в большом количестве расходует железо. К последней категории людей относятся беременные женщины, подростки, а также спортсмены, выздоравливающие после длительного заболевания.

Передозировка

При использовании препарата внутрь случай передозировки не был установлен ни разу. Перенасыщение возможно при внутримышечном введении лекарства.

Симптомы передозировки Мальтофера:

Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
Болевые ощущения в области живота;
Ослабленный пульс;
Судороги;
Липкий пот;
Кожа сильно бледнеет;
Угнетение центрально-нервной системы.

Мальтофер для детей

Таблетки можно давать детям с двенадцати лет, не раньше! Однако другие формы препарата для приема внутрь (раствор, капли и т. д.) назначаются с рождения. Для профилактики дефицита железа в организме и для лечения скрытой анемии рекомендуется использовать Мальтофер в таких дозировках:

Детям с рождения и до достижения одного года – по 25 мг ежедневно;
Детям от одного года до двенадцати лет – по 50 мг ежедневно;
Дети, возраст которых более 12 лет – по 100 мг ежедневно.

Чтобы вылечить анемию, Мальтофер нужно принимать в таких дозировках:

Недоношенные дети – доза рассчитывается индивидуально для ребенка в соответствии с массой его тела. Соотношение – 1 капля на 1 кг веса. Дозировка корректируется еженедельно, применение лекарства продолжается в течение трех-пяти месяцев;
Детям с рождения и до достижения одного года – по 25-50 мг ежедневно;
Детям от одного года до двенадцати лет – по 50-100 мг ежедневно;
Дети, возраст которых более 12 лет – по 100-300 мг ежедневно.

Согласно официальной инструкции, с осторожностью нужно назначать детям раствор для внутримышечного применения Мальтофер, так как препарат может стать причиной серьезной аллергической реакции. Более того, использование препарата способен вызвать ухудшение воспалительной болезни. Грудным детям давать лекарство можно, но предварительно его необходимо разбавить со сладкой водой. Рекомендуется приготовить для начала небольшой объем смеси Мальтофер, ввести в него всю дозировку. Как только ребенок доест, дать ему еще немного еды.

При беременности и лактации

Таблетки рекомендуются для приема беременным женщинам. Обусловлено это тем, что в препарате содержится сразу два элемента, которые могут оказать помощь – железо и фолиевая кислота. Дозировка таблеток устанавливается степенью дефицита железа:

Для лечения анемии – по три таблетки в продолжение пяти месяцев (пока содержание гемоглобина в крови не придет в норму). До начала родов требуется употреблять по одной таблетке ежедневно;
Дефицит железа в крови (скрытая форма) – по одной таблетке в день в продолжение трех месяцев;
Профилактические меры для предотвращения анемии – по таблетке каждый день до родов.

Особые указания

В инструкции отмечается, что длительность приема Мальтофер зависит от того, по какой причине был назначен препарат. Продолжительность употребления таблеток не зависит от лекарственной формы средства. К примеру, для одного и того же состояния продолжительность введения инъекций внутримышечно может быть такой же, как и лечение с помощью сиропа или таблеток. Также усвояемость железа и скорость нормализации показателей одинаковы при применении уколов или сиропов (таблеток, капель и т. д.) Именно поэтому для применения выбирается форма лекарства Мальтофер, которая по субъективной оценке нравится больше и наиболее удобна.

Если препарат используется в качестве профилактической мерой, то они могут использоваться в продолжение неограниченного периода времени. К примеру, пока не возобновиться полноценное питание или не прекратиться активное расходование железа (окончание беременности – роды, прекращение роста, окончание активных тренировок и др.) Чтобы вылечить латентный дефицит в организме, требуется применение Мальтофера в продолжение трех месяцев. Такое состояние характеризуется тем, что гемоглобин находится в норме, анемия отсутствует, но содержание ферритина ниже оптимальных показателей.

Чтобы вылечить анемию, требуется одну из лекарственных форм препарата Мальтофер принимать до тех пор, пока содержание гемоглобина в крови не будет наиболее оптимальным (около пяти месяцев). В течение этого срока прием лекарства будет лекарственным, а после этого необходимо принимать средство в продолжение четырех месяцев для терапии латентной анемии. Беременные пациентки, как только уровень гемоглобина в крови придет в норму, должны принимать препарат в профилактических мерах вплоть до родов.

Отечественные и зарубежные аналоги

К препаратам, аналогичным Мальтоферу, относится ряд препаратов, в составе которых также находится железо. К ним относится:

Актиферрин;
Аналог Мальтофера - Вернофер;
Сидерал;
Декстрафер;
Хеферол;
Ферронат;
Феррлецит;
ФерМед;
Аналог Мальтофера - Хеферол.

Цена в аптеках

Цена на Мальтофер в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Мальтофер, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Если у ребенка выявлена анемия, причиной которой выступает дефицит железа, врачи рекомендуют принимать железосодержащие препараты. Одним из них является «Мальтофер ».

Для лечения детей наиболее часто выбирают такое средство в форме капель, ведь давать их маленьким пациентам очень удобно. Эффективность лекарства подтвердили многие исследования. Однако перед использованием такого препарата необходимо изучить инструкцию по применению.

Форма выпуска

«Мальтофер» в каплях представлен темно-коричневым раствором, помещенным в полимерные тубы либо в стеклянные бутылочки, оснащенные пластиковым дозатором. В одной тубе/бутылочке находится 10 или 30 мл лекарства. Препарат также выпускают в виде сиропа, в ампулах для внутримышечных уколов, жевательных таблетках и растворе, который принимают внутрь.

Состав

Главным ингредиентом любой формы «Мальтофера» является трехвалентное железо в форме гидроксида полимальтозата. В 1 мл капель такое соединение представлено дозировкой 178,6 мг. Если учесть пересчет на железо, то содержание такого элемента на один миллилитр лекарства будет составлять 50 мг. Поскольку каждый миллилитр «Мальтофера» включает 20 капель, то в одной капельке содержится 2,5 мг железа.

Дополнительно в растворе есть гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Невыраженный сладкий привкус и приятный запах каплям придают кремовый ароматизатор и сахароза. Остаток медикамента представлен очищенной водой.

Принцип действия

У активного ингредиента «Мальтофера» имеется многоядерная структура, напоминающая белок ферритин, который является физиологическим депо железа в организме человека. В такой форме соединение стабильно и не становится источником сразу большого количества ионов железа. При этом медикамент очень хорошо всасывается в кишечнике.

Попав в кровоток, железо из «Мальтофера» соединяется с трансферрином и переносится в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Кроме того, оно соединяется и с ферритином, после чего перемещается в печень и хранится там до момента, когда потребуется для образования гемоглобина. То железо «Мальтофера», которое не всосалось в кишечнике, покидает организм с каловыми массами.

Показания

«Мальтофер » наиболее часто назначают при дефиците железа. Препарат востребован как при латентном дефиците (когда анемия еще не развилась, но риск ее появления очень высокий), так и при появлении клинических проявлений анемии, называемой железодефицитной. Кроме того, «Мальтофер» может применяться и для профилактики – например, если ребенок не употребляет мясо или у него повышены потребности в минералах.

С какого возраста разрешено принимать?

«Мальтофер» в виде капель применяется в лечении как грудных младенцев, так и деток постарше. Такая форма лекарства назначается в любом возрасте, если для этого имеются причины, будь то карапуз 3 месяцев или подросток 14 лет. Его можно давать даже недоношенным малышам.

Противопоказания

Препарат не выписывают детям:

с обнаруженной гиперчувствительностью к любому компоненту «Мальтофера»;
с гемохроматозом или гемосидерозом;
с анемией, причиной которой является не дефицит железа (гемолитической, мегалобластной и другой);
с непереносимостью фруктозы;
с проблемами утилизации железа – например, с талассемией или сидероахрестической анемией;
с нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
с нехваткой в организме изомальтазы или сахаразы.

Побочные действия

На лечение «Мальтофером» в каплях детский организм нередко реагирует изменением цвета кала, но такое потемнение никак не сказывается ни на самочувствии ребенка, ни на результатах лечения. У некоторых пациентов прием такого лекарства вызывает разжижение стула, головные боли, сыпь на коже и тошноту. В редких случаях медикамент становится причиной возникновения запора, болей в животе, рвоты, кожного зуда или изменений цвета зубов.

Инструкция по применению и дозировка

Поскольку железо из «Мальтофера» лучше всасывается в присутствии пищи, препарат советуют давать детям во время кормления либо сразу же после еды. Чтобы точно отмерять капли, тубу или флакон следует располагать вертикально. Если жидкость не появилась сразу, можно немного постучать по упаковке, пока не начнут выделяться капли. Встряхивать тубу или флакончик не следует.

Рекомендуемые суточные дозы лекарства отмечены в аннотации. Они представлены в таблице, в которой указан возраст пациента и причина приема (лечение анемии, прием при дефиците железа при отсутствии анемии и профилактика нехватки железа). Ребенку младше года для предотвращения дефицита железа дают от 2 до 4 капель в сутки, а при клинических проявлениях анемии дозировка повышается до 10-20 капель.

Суточная доза лекарства может приниматься однократно или разделяться на несколько приемов. Капли можно добавлять в овощной или фруктовый сок, в молочную смесь или другую пищу для ребенка. Хотя при этом еда слегка окрашивается, но вкус напитка или пищи не изменяется. На эффективности медикамента такое окрашивание тоже никак не сказывается.

На длительность приема «Мальтофера» влияет причина использования такого препарата железа. Если это анемия, то лекарство могут выписывать на 3-5 месяцев в лечебной дозе, а потом еще на несколько месяцев – в профилактической. Чтобы определить, когда можно завершать терапию, проводят общий анализ крови (определяют количество гемоглобина). Если у пациента есть дефицит железа, но еще не развилась анемия (либо ему требуется профилактика такого дефицита), «Мальтофер» обычно назначают на 1-2 месяца.

Передозировка

Случаев, когда «Мальтофер» в высокой дозе вызвал отравление, до этого времени зарегистрировано не было. Производитель заверяет, что соединение железа в таком лекарстве обладает малой токсичностью, поэтому перегрузка таким элементом или интоксикация даже при превышенной дозе капель отсутствует.

Взаимодействие с пищей и другими препаратами:

Капли не следует назначать одновременно с какими-либо другими препаратами железа, поскольку это снизит всасываемость его активного вещества.
Медикамент может назначаться вместе с препаратами гидроксида алюминия , а также с тетрациклиновыми антибиотиками. Исследования показали, что активный компонент «Мальтофера» никак не взаимодействует с такими лекарствами.
Кроме того, не было замечено несовместимости капель с витаминами (Е, Д, А) , холином, соевым маслом, щавелевой кислотой, танинами и прочими компонентами пищи. Это означает, что на лечение «Мальтофером» приемы пищи не влияют.

Условия продажи

Собираясь приобрести «Мальтофер» в каплях в аптеке, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него рецепт. Средняя цена одного флакона такого лекарства составляет 250-260 рублей.

Условия хранения

Держать капли дома следует при температуре ниже +25 градусов, спрятав их от маленьких детей и солнечного света. Срок годности этой формы медикамента составляет 3 года.

Капли Мальтофер - уникальный стабильный гидроксид-полимальтозный комплекс с контролируемым механизмом всасывания, который переносится лучше, чем препараты двовалентного железа. Особенные фармакологические свойства Мальтофера и разнообразие форм обеспечивает максимальное удобство применения для пациентов.
Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3 +. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3 + окружаются многими нековалентно связанными молекулами поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем в гексагидрата Fe2 +.
Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.

Фармакокинетика

. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Железо, не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при шелушение эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

Капли Мальтофер предназначен для лечения латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА). Также для профилактики дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Способ применения

Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.
Мальтофер, капли оральные можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или безалкогольными напитками.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным - как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходит лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко (<1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Мальтофер, капли содержит в качестве консерванта парагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.
Другие: есть случаи окраски зубной эмали у детей.
На фоне лечения препаратом Мальтофер возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не вытекают дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность

:
В контролируемых исследования у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Применение препарата Мальтофер во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие не наблюдалась. Однако, некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.

Передозировка

:
На фоне приема Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.
При проведении доклинических исследований на белых мышах и крысах при пероральном приеме препарата в дозе 2000 мг железа / кг массы тела не было зафиксировано ни одного летального случая.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Мальтофер - капли оральные.
10 мл или 30 мл во флаконе или контейнере (тубе) с капельницей; по 1 флакону или контейнера (тубе) в картонной коробке.

Состав

:
1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата Мальтофер содержит: 178,6 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дополнительно

:
При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 20 капель (1 мл раствора) содержит 0,01 хлебные единицы.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку Мальтофер, капли оральные содержит сахарозу.
Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Основные параметры

Название:	МАЛЬТОФЕР КАПЛИ
Код АТХ:	B03AB05 -

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

пониженном уровне гемоглобина;
железодефицитной анемии;
искусственном вскармливании;

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

недоношенности;
различных формах дистрофии;
медленном наборе веса.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.

Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

бледность кожи;
неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

анемии, не основанной на дефиците железа;
особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
возрасте менее 16 недель;
повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич

В этой статье вы узнаете о препарате Мальтофер швейцарской фармацевтической компании Vifor (International). В основном, речь пойдет о форме препарата в виде капель для перорального применения, очень удобной при лечении детей с первых дней жизни.

Подробное описание препарата, показания и противопоказания к его применению, а также как правильно дозировать препарат в зависимости от возраста и клинической ситуации, вы найдете в данной статье.

Препарат Мальтофер существует в виде капель для перорального приема 50 мг/мл, во флаконе 30 мл. В 1 мл раствора содержится 20 капель вещества, в 1 капле вещества содержится 2,5 мг железа.

Согласно инструкции по применению также Мальтофер производится в виде сиропа для детей во флаконах по 150 мл (10 мг/мл) и жевательных таблетках по 100 мг.

Состав

Основное действующее вещество этого препарата представлено полимальтозатом гидроксида трехвалентного железа. В 1 мл капель содержится 178,6 мг полимальтозата гидроксида трехвалентного железа – это соответствует 50 мг железа.

К вспомогательным веществам относятся: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия гидроксид, ароматизатор кремовый, вода очищенная.

Принцип действия

В Мальтофере железо находится в том же состоянии, что и в продуктах питания. Соединение железа трехвалентного в составе Мальтофера сходно с физиологическим состоянием железа в организме в виде ферритина (чем отличается от двухвалентного железа в составе некоторых других железосодержащих препаратов), поэтому железо из данного препарата попадает из кишечника в кровь путем активного транспорта, а не путем диффузии, как в случае с двухвалентным железом.

Процесс активного транспорта строго регулируется физиологической потребностью. Существует соотношение между степенью дефицита железа в процессе синтеза гемоглобина и его всасыванием в виде лекарственного препарата в кишечнике: чем ниже насыщенность гемоглобина железом, тем выше всасываемость железа, и наоборот. Железо, которое не всосалось, выводится с калом. Этот механизм позволяет предупредить перенасыщение организма железом.

Условием усвоения железа является переход трехвалентного железа в двухвалентное, который происходит в желудке в присутствии хлоридной кислоты, которая содержится в желудочном соке.

В итоге образуется растворимая редуцированная форма железа, которая затем в слизистой оболочке кишечника образует комплекс с белком апоферритином, далее переходит в ферритин, от которого отделяется в виде двухвалентного состояния и поступает в кровь, где в дальнейшем связывается с белками-переносчиками (трансферритинами) и транспортируется к участкам использования или депонирования (в случае латентного дефицита железа в организме).

То есть, либо идет на синтез гемоглобина, либо запасается в виде ферритина в печени и селезенке (когда есть дефицит).

Показания

С профилактической целью назначается детям, родившимся от анемичных матерей, а также в подростковом возрасте, когда наблюдается усиленный рост. В таких случаях необходимо сочетать препараты железа с витаминами (например, Юник), которые содержат аскорбиновую и фолиевую кислоту, железо, витамин В12, необходимые для повышения усвоения железа организмом.

Назначается для лечения латентного дефицита железа в организме, который не проявляется клинически – нет анемии. В этом случае обязательно подтверждение дефицита железа лабораторными методами исследования (сниженный уровень сывороточного железа, повышенный уровень сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Назначается для лечения явной железодефицитной анемии, когда присутствуют клинические симптомы, а также изменены лабораторные исследования периферической крови и показатели обмена железа (снижение гемоглобина и/или эритроцитов, снижение цветного показателя, микроцитоз, снижение уровня сывороточного железа, повышение уровня сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Для детей предпочтительно использовать Мальтофер в виде капель для перорального применения, так как удобнее дозировать препарат даже в очень низких концентрациях, что актуально при лечении недоношенных детей.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат по показаниям можно принимать детям с рождения. Мальтофер в виде капель для перорального применения можно добавлять в смеси, пищу, что не изменяет степень эффективности принимаемого препарата и вкусовых характеристик пищи.

Если у матери во время беременности были проблемы с низким гемоглобином, стоит иметь препарат Мальтофер в виде капель в , так как риск развития анемии у детей, рожденных от анемичных матерей, повышен.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат при наличии повышенной чувствительности или непереносимости к веществам, входящим в состав препарата. Также он бесполезен в случае лечения анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитическая, В12-дефицитная анемия и др.).

Абсолютно противопоказан препарат при избыточном содержании железа в организме в случае гемосидероза или гемохроматоза, например, а также если нарушены механизмы выведения железа из организма (это бывает при талассемии, свинцовой анемии и др.).

Не показано применять препарат при стенозе пищевода или других обструктивных нарушениях пищеварительного тракта, непроходимости кишечника, дивертикуле кишечника.

А также капли Мальтофера нельзя принимать тем, у кого диагностирована редкая патология непереносимости фруктозы, нарушение всасываемости сахарозы-изомальтазы, так как препарат содержит сахарозу.

Побочные действия

Очень часто наблюдается смена цвета кала, но нарушения самочувствия и состояния организма за этим не следует. Могут быть нарушения со стороны пищеварительной системы в виде диареи, тошноты, диспепсии. Очень редко бывают аллергические реакции, возможно отсроченные.

Инструкция по применению и дозировка

Инструкция по применению

Мальтофер следует принимать во время или сразу после еды, так как при наличии пищи в кишечнике железо лучше всасывается в кровь. При этом суточную дозировку можно принять за один раз или разбить на несколько приемов.

Флакон с каплями удобно дозирует препарат, для этого достаточно держать флакон в вертикальном положении, не встряхивая его.

Дозировка

Дозировка препарата зависит от того, какую проблему необходимо решить (лечить анемию или восполнить запасы железа в организме), степени недостаточности железа и возраста ребенка.

Для восполнения запасов железа для детей до года достаточно 6-10 капель (что соответствует 15-25 мг железа) в сутки. Для детей от года до 12 лет потребность в препарате будет составлять 10-20 капель (25-50 мг). Дети старше 12 лет принимают взрослую дозировку – 20-40 капель (50-100 мг).

В случае с лечением анемии ситуация меняется: детям до года рекомендуют принимать 10-20 капель (25-50 мг), от года до 12 лет – 20-40 капель (50-100 мг) и старше 12 лет – 40-120 капель (100-300 мг железа).

В случае с недоношенными детьми дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг веса ребенка в сутки.

Курс лечения анемии препаратом Мальтофер составляет в среднем от 3 до 5 месяцев до достижения нормы в клинических показателях крови, затем рекомендовано продолжить прием препарата еще на несколько недель в дозах для восполнения латентного дефицита железа (запасов). Изначальный прием препарата с целью восполнения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. Не забывайте также о пользе профилактического приема витаминов (например, ) в дополнение к восполнению железодефицита.

Важно! Назначение препарата Мальтофер, индивидуальных доз и кратности приема, а также контроль эффективности лечения осуществляет лечащий врач. Не занимайтесь самолечением.

Передозировка

Не было отмечено ни одного случая появления признаков интоксикации или избыточного накопления железа в организме на фоне приема Мальтофера в повышенной дозировке. Это объяснимо особенностью контролированного выделения и низкой токсичностью полимальтозата гидроксида трехвалентного железа.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате клинических исследований было доказана возможность одновременного приема Мальтофера с тетрациклинами, другими фенольными соединениями и с гидроксидом алюминия. При сочетании препаратов железа с поливитаминными комплексами (Пиковит Юнит, —Супрадин Кидс—) улучшается усваиваемость железа.

Аналоги

К аналогам Мальтофера можно отнести Феррум-лек (Словения), который выпускается в виде сиропа, а также Ферлатум (Италия), который выпускается в виде раствора для приема внутрь.

Другие препараты, такие как Биофер (Индия), Тардиферон (Франция), Сорбифер Дурулес (Венгрия), которые содержат двухвалентное железо в своем составе, также применяют при лечении анемий, однако они выпускаются в таблетированном виде.

Для детей самого младшего возраста подойдут в данном случае аналоги Мальтофера Актиферрин (Германия) и Тотема (Франция). Разница очевидна в стоимости препаратов, а также отличие в состоянии молекулы железа в активном веществе препаратов, приведенных выше – двухвалентное и трехвалентное железо (о чем упоминалось в разделе «Принцип действия»).