Ноотропил для активной работы мозга. Ноотропил - инструкция по применению в таблетках, сиропе и ампулах, показания для детей и взрослых
Регистрационный номер
Торговое патентованное название: Ноотропил ®
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид
Лекарственная форма:
капсулы.СОСТАВ
В 1 капсуле содержится:
активное вещество:
пирацетам - 400 мг;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000 (порошок), лактозы моногидрат.
Капсула:
корпус - титана диоксид (Е171), желатин; Крышечка - титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка белого цвета, корпус белого цвета, с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmax - 0.5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.
Показания к применению
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут., при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 - 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - поддерживающая доза - 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "дозирование больным с нарушением функции почек") Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель и владелец РУ
ЮСБ Фарма С.А., Шемин дю Форе, B-1420 Брэйн-л"Аллю - БЕЛЬГИЯ. Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ "КОНКОРД")
Ноотропные препараты часто используются в психиатрии, неврологии и наркологии. Особенного внимания заслуживает средство «Ноотропил».
Описание
- «Ноотропил» капсульный препарат. Бело-оранжевые капсулы с маркировкой «UCB/N», порошкообразным содержимым.
- «Ноотропил» таблетированный препарат. Таблетки белого цвета, правильной овальной формы, с надписью «N/N».
- «Ноотропил» 20% раствор для перорального употребления. Бесцветная субстанция густой консистенции.
Фармакодинамика
После того как действующее вещество попадает в организм, оно активно всасывается в ЖКТ с полной абсорбцией. По истечении 30 минут наблюдается максимальная концентрация в плазме, без связывания с белками крови. Спустя 8 ч. подобные показатели достигаются в ликворе.
Пирацетам является основой двадцати аналогичных «Ноотропилу» препаратов. Это вещество широко применяется в наркологической, психологической и неврологической практике.
Препарат разносится по тканям и органам, способен транспортироваться через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Накапливается в базальных ганглиях, в коре головного мозга, мозжечке.
Время, характеризующее период полувыведения, не превышает 5 часов, выводится почками практически в неизменном виде. Период выведения увеличивается при почечной недостаточности.
Фармакология
Лекарственное действие препарата раскрывается так:
- Медикамент эффективно воздействует на мозговое кровообращение и обменные процессы.
- Повышается метаболизм, стимулируется утилизация глюкозы.
- Активные компоненты стабилизирует микроциркуляцию и активируют агрегацию клеток крови – тромбоцитов.
- При мозговых повреждениях (электрошок, гипоксия, интоксикация) происходит защитное действие.
- Стабилизируются интегративные функции.
- Не наблюдается психостимулирующее и успокоительное действие.
- Пирацетам улучшает протекание познавательных процессов, память, способность к обучению, умственную работоспособность.
- Уменьшает степень выраженности и длительность вестибулярного нистагма.
- Препарат воздействует на реологические параметры крови, без сосудорасширяющего действия.
- Улучшение синоптической проводимости и связей между полушариями.
Состав препарата
Состав препарата представлен в таблице.
Форма выпуска
- Капсулы 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
- Таблетки 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
- Раствор для перорального употребления, 125.0 мл, темные стеклянные флаконы, упаковка картонная, мерный стаканчик.
- Раствор д/и, ампулы 5/15 мл, упаковки картонные.
- Раствор для в/в введения, флаконы 60.0 мл, упаковка картонная, держатель.
Сегодня «Ноотропил» исключен из списка фармакологических препаратов в США и причислен к биологически активным добавкам. Средство не продается в аптеках страны, но его заказывают через интернет и привозят из Мексики.
Срок годности, средняя стоимость
- Таблетки №20, 1200 мг – 280 рублей.
- Таблетки №30, 800 мг – 280 рублей.
- Ампулы 20.0%, 12 шт. – 319 рублей.
- Флаконы 125 мл – 340 рублей.
Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение четырех лет.
Условия хранения и отпуска из аптек
- Медикамент должен храниться в специальной аптечке, при t, не превышающей 25 градусов.
- Практикуется безрецептурный отпуск.
Лекарственное взаимодействие
В случае использования медикамента в составе обязательного плана лечения , следует принимать во внимание дополнительные факторы:
- У пациентов, одновременно принимающих экстракт щитовидной железы наблюдается раздражительность, расстройства сна, беспокойство.
- У пациентов, принимающих гормоны щитовидной железы отмечено возникновение спутанности сознания, тремора, беспокойства, раздражительности.
- При использовании стимуляторов ЦНС усиливается психостимулирующий эффект.
- При употреблении нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных нарушений.
Показания к применению
Препарат назначается по следующим показаниям:
- Психоорганический синдром, как необходимый компонент лечения. Оздоровление проводится у пожилых больных, страдающих головокружениями, ухудшением памяти, низкой концентрацией внимания, поведенческими расстройствами, нестабильным настроением.
- Болезнь Альцгеймера, вызванная недугом деменция.
- Болезни нервной системы – инсульт ишемический, в том числе нарушения эмоционального фона, речевая деградация. Фактор восстановления психической и двигательной активности.
- Абстинентный синдром при алкоголизме.
- Интоксикации и мозговые травмы, период восстановления после комы.
- Головокружения, сбои в сохранении равновесия, исключая психогенный и вазомоторный фактор.
- Монотерапия или комбинированное лечение миоклонии кортикальной.
- Комбинированная терапия серповидной анемии.
Противопоказания
«Ноотропил» не назначается при:
- Серьезной почечной недостаточности.
- Инсульте геморрагическом.
- Выявлении чрезмерной чувствительности к действующему веществу.
Применение и дозировка
Препарат принимается от двух до четырех раз в сутки. Дозировка рассчитывается индивидуально и варьируется от 30.0 до 160.0 мг из расчета на кг веса. Зависимость заболевания и приема «Ноотропила» указана в таблице.
| Заболевание | Дозировка, кратность приема |
| Психоорганический синдром (хронический) | · I неделя – 4.80 г ежедневно.· II неделя и далее – 1.20-2.40 г в день. |
| Инсульт ишемический | 4.80 г ежесуточно |
| Травмы головного мозга, восстановление после комы | · Начальная мера – 9-12.0 г ежесуточно.· Поддерживающая – 2.40 г ежесуточно.· Трехнедельное лечение. |
| Сбои в сохранении равновесия, головокружение | 2.40-4.80 г в день |
| Кортикальная миоклония | · Первичная доза – 7.20 г ежесуточно.· Последующая (спустя 3-4 дня) – плюс 4.80 г в день, не более 24 г. |
| Серповидная анемия | · Кризисное лечение – 300 мг в/в.· Профилактика – 160.0 мг/кг м.т. – на четыре приема. |
Примечания: средство принимается перорально во время еды либо натощак. Таблетированный или капсульный препарат запивается водой. Если возможность приема внутрь отсутствует «Ноотропил» назначает парентерально в идентичных дозах.
В нашей стране пирацетам широко используется для восстановления мыслительных функций у ребятишек с синдромом Дауна. Однако, последние исследования не подтвердили его эффективность в этой сфере.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы. Известен единственный случай формирования диспептических явлений при использовании лекарства внутрь в дозе 75.0 г. Лечение состоит в назначении промывания желудка, вызове искусственной рвоты. Симптоматическая терапия может содержать гемодиализ, эффективность которого составляет 60%.
Побочные действия и эффекты
В ряде клинических картин выявлены следующие побочные действия:
- Астения, нервозность, гиперкинезия, сонливость. Подобные реакции со стороны ЦНС чаще всего проявляются у возрастных пациентов, принимавших препарат в дозе выше 2.40 г ежесуточно.
- Атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, бессонница, замешательство, галлюцинации, тревога.
- Незначительное увеличение веса.
- Редко – боли в области живота, рвота, нестабильный стул.
- Иногда проявляются типичные дерматологические реакции – отеки, зуд, сыпь.
Особые указания
Дополнительные указания сводятся к следующему:
- Пациентам, с симптоматикой тяжелого кровотечения , нарушениями гемостаза, в период серьезных хирургических операция медикамент назначается с осторожностью.
- При терапии, направленной на устранение кортикальной миоклонии необходимо исключить резкую отмену препарата, иначе можно спровоцировать развитие новых приступов.
- У пожилых больных необходимо контролировать показатели почечных функций в случае проведения длительного лечения. Возможно, потребуется корректировка доз.
- Пирацетам проникает через фильтры аппаратов гемодиализа.
- Людям, занятым на тяжелом производстве рекомендовано принимать во внимание нежелательные эффекты.
«Ноотропил» детям
Препарат принимается в педиатрической практике:
- У малышей старше одного года. Дозировка рассчитывается индивидуально.
- При реализации корректировки пониженной обучаемости медикамент назначается внутрь два раза в день, по 8.0 мл раствора. Ежедневная доза – 3.30 г.
«Ноотропил» и беременность
Исследований по воздействию пирацетама на организм беременной женщины и плод не проводилось. Применение препарат возможно с учетом всех возможных рисков.
В период естественного вскармливания медикамент не назначается, так как пирацетам транспортируется в грудное молоко. В случае необходимости лечения решается вопрос о прекращении лактации.
Ученое сообщество пришло к выводу, что пирацетам характеризуется доказанным лечебным эффектом по стабилизации когнитивных функций, но дает нежелательные побочные эффекты.
Аналоги
«Мемотропил»
Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день вне зависимости от принятия пищи по 30.0-160 мг.
Особенности и отличия:
- Препарат не назначается при беременности.
- Средство используется для лечения интоксикаций у наркоманов и алкоголиков.
Стоимость: упаковка №30 – от 102 рублей.
«Пирацетам –АКОС»
Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день по 30.0-160.0 мг.
Особенности и отличия:
- Препарат нашел свое применение в наркологической и психиатрической практике.
- Средство повышает эффективность гормональных препаратов щитовидной железы.
Стоимость: упаковка №10 – от 20 рублей.
«Пирацетам»
Применение: медикамент принимают внутрь по 800 мг в три приема.
Особенности и отличия:
- Средство не назначается при диагностировании болезни Гентингтона.
- Лекарство противопоказано при беременности.
- «Пирацетам» используется при терапии детской дислексии.
Стоимость: упаковка №50 – от 48 рублей.
Слово «ноотропил» происходит от «ноо» – разум и «тропос» – питание. Так, что в дословном переводе название этого лекарственного препарата Ноотропил говорит само за себя – это своеобразный питательный состав для мозга.
Вследствие его приема оптимизируется познавательная деятельность, повышается и нервно-психическая устойчивость к различного рода нагрузкам.
Эффект от приема препарата достигается путем прямого воздействия Ноотропила на мозг через:
- повышение скорости нервных импульсов в клетках головного мозга
- улучшение питания нервных клеток
- восстановление поврежденной нервной ткани
- без расширения сосудов.
Алгоритм действия препарата прост.
При применении в виде таблеток или капсул он всасывается в кишечнике практически на 100% и поступает в кровь в неизменном виде. Максимального содержания в плазме крови достигает спустя полчаса после приема, а в спинномозговой жидкости – через 2-7 часов. Поступает к месту своего назначения, коры головного мозга, и избирательно накапливается там. В течение примерно 30 часов после введения выводится полностью с мочой. Не метаболизируется в организме человека и не влияет на обменные процессы.
В состав Ноотропила в качестве активного действующего вещества входит пирацетам, который выполняет защитные и регенерирующие функции при различных нарушениях головного мозга.
Вспомогательные вещества в составе Ноотропила это: кремния диоксид, макрогол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза – гипоаллергенные химические соединения, которые стабилизируют и катализируют действие основного компонента лекарственного препарата.
Для расширения спектра применения Ноотропил выпускается в различных формах:
- сироп для детей
- раствор для инъекций в ампулах
- капсулы для перорального употребления 400 мг
- таблетки 800 мг и 1200 мг.
При всех своих положительных характеристиках Ноотропил практически не оказывает негативного влияния на самочувствие человека.
Он не обладает ни снотворным, ни ярко выраженным возбуждающим действием, что резко повышает его рейтинг среди иных препаратов-ноотропов.
Когда и как применяют Ноотропил
Ноотропил весьма эффективен при лечении следующих заболеваний или состояний:
- психоорганический синдром, сопровождающийся нарушениями памяти, внимания, снижением умственной активности, патологическими изменениями поведения и настроения
- (синдром отмены) при хроническом алкоголизме и у наркозависимых
- для уменьшения проявлений внезапных судорожных сокращений мышц (кортикальной миоклонии).
Успешно применяется, как один из компонентов комплексной терапии при:
- реабилитации после кровоизлияний и травм головного мозга, коматозных состояний
- лечении симптомов задержки психического, психомоторного и речевого развития у детей
- лечении серповидно-клеточной анемии.
Сироп, таблетки и капсулы принимают вовнутрь до основного приема пищи, запивая водой. Инъекции препарата назначаются в условиях стационара в той же дозировке. Рекомендуется принимать его 2-4 раза в сутки через примерно одинаковый временной интервал.
Показания к приему Ноотропила
Дозировка (грамм в сутки) соответствует виду заболевания:
- Интеллектуальные расстройства — 2,4 – 4,8
- Кортикальная миоклония — 7,2 в начале лечения, постепенно увеличивая суточную дозу. Конкретную схему лечения определяет врач.
- Психоорганический синдром в пожилом возрасте — 1,2 – 2,4
- Восстановительная терапия после инсульта — 4,8
- Острый абстинентный синдром — 12
- Восстановительная терапия при наркозависимости и хроническом алкоголизме — 2,4
- Головокружения — 2,4 – 4,8
- Снижение обучаемости у детей — 3,3
- и нейроинфекций — 2,4
Суточная доза не должна превышать 160 мг на 1 кг массы тела. Длительность приема – не менее 3 недель. Однако при отсутствии видимого эффекта или ухудшении состояния прием Ноотропила прекращается.
Особые указания при приеме препарата
Прием Ноотропила теоретически неопасен для всех категорий пациентов. Однако необходимо учитывать особенности той или иной возрастной или социальной группы при лечении данным препаратом.
Детский возраст. Ноотропил эффективен в лечении детей с различного рода нарушениями нервной системы, полученными вследствие родовой травмы или неблагоприятного течения беременности – так называемым перинатальным поражением центральной нервной системы (ППЦНС). При этом он способствует улучшению памяти, внимания, сосредоточения, снижает проявления рассеянности и нервной возбудимости. Благоприятно действует Ноотропил и на речевое развитие ребенка. Детям до 1 года препарат не назначают лишь потому, что не проводились необходимые исследования с участием малышей. До достижения 3 лет – прописывают в виде сиропа для приема внутрь. Начиная с 3 лет, Ноотропил можно принимать в виде таблеток. Курс лечения может быть очень продолжительным – например, весь учебный год – это не должно пугать родителей.
Пожилые люди. С возрастом замедляются обменные процессы и ухудшается кровоснабжение головного мозга, результатом чего могут стать многочисленные проблемы с памятью, вниманием. В более серьезных случаях начинает развиваться старческое слабоумие или проявляется . Ноотропил успешно борется с этими возрастными изменениями. При его применении у пожилых больных особого внимания требует контроль за состоянием почек: необходимо не менее 1 раза в месяц сдавать общий клинический анализ мочи.
Беременные и кормящие женщины. Исследования не выявили какого-либо негативного воздействия Ноотропила на течение беременности и развитие плода. Однако данный препарат проникает через плацентарный барьер, а следовательно воздействует на организм будущего ребенка практически также, как и на его мать. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема Ноотропила во время беременности. Кормящим женщинам предстоит сделать выбор либо в пользу приема Ноотропила, либо в пользу грудного вскармливания, поскольку совмещать их нежелательно.
Наркозависимые лица. Ноотропил повсеместно используется в лечении психоорганического и абстинентного синдрома у наркоманов и алкоголиков. Препарат оказывает восстанавливающее действие на нервную ткань головного мозга пациентов данной категории. При этом важно отметить, что препарат можно принимать и при заболеваниях печени, что часто встречается при хроническом алкоголизме.
Люди, чья работа требует сосредоточенности (в том числе водители). Следует с осторожностью принимать Ноотропил, учитывая возможные побочные эффекты от его действия.
Важно помнить, что резко прекращать прием Ноотропила нельзя, а назначать лечение и подбирать соответствующую дозировку препарата должен только квалифицированный врач.
Противопоказания, побочные действия и передозировка
К числу противопоказаний к приему Ноотропила относятся:
- индивидуальная чувствительность к действующему веществу Ноотропила – Пирацетаму или вспомогательным его компонентам
- внешние и внутренние кровотечения
- почечная недостаточность тяжелой степени
- наследственная форма хореи (хорея Гентингтона)
- состояния повышенного беспокойства и возбуждения (ажитированные депрессии).
Несмотря на то, что Ноотропил является достаточно безопасным препаратом, редко его прием вызывает следующие побочные действия:
- нарушения кровообращения и кровоизлияния на коже
- усиление нервозности, тревожности и возбуждения
- утомляемость и слабость
- нарушения сна: чаще в виде бессонницы, реже – сонливости
- увеличение веса
- галлюцинации
- спутанность сознания
- диспепсические проявления: боли в животе, понос, рвота
- крапивница
- отек Квинке
- неконтролируемая дрожь
- усиление сексуального влечения.
Чаще побочные эффекты возникают у пожилых людей или у пациентов, принимающих достаточно большие дозы препарата (более 4,8 г в сутки). Снижение суточной дозы Ноотропила в этом случае прекращает нежелательные побочные явления.
Ноотропил не токсичен и им практически невозможно отравиться (смертельная доза составляет 10 г на 1 кг веса внутривенно однократно). Официально зафиксирован единственный случай отравления, который был спровоцирован однократным приемом 75 г Ноотропила.
В случае употребления внутрь заведомо большой дозы препарата необходимо:
- по возможности промыть желудок
- принять адсорбенты (активированный уголь, полифепан, энтеросгель)
- обеспечить обильное питье для ускорения выведения лекарства из организма с мочой.
В любом случае при малейших изменениях состояния здоровья во время приема лекарства следует сообщить своему лечащему врачу, чтобы он принял решение о целесообразности продолжения лечения.
Взаимодействие с другими препаратами, аналоги
Ноотропил практически не взаимодействует с другими лекарственными средствами, даже при одновременном их приеме. Это связано с тем, что в организме человека он не распадается, не вступает ни в какие химические реакции и практически весь в неизменном виде выводится с мочой. Но несмотря на то, что случаев несовместимости Ноотропила с другими лекарствами зафиксировано не было, следует осторожнее совмещать его с приемом любых противосудорожных средств и . Теоретически возможны неблагоприятные последствия их одновременного приема. В любом случае перед употреблением Ноотропила в качестве лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
У Ноотропила есть масса аналогов, действующим веществом в которых, также является Пирацетам. Это так называемые дженерики, которые значительно дешевле Ноотропила. Это — ноотропные лекарственные средства с пирацетамом в качестве действующего вещества.
Действительно, у всех этих лекарственных средств одинаковое действующее вещество и значит одинаковый спектр действия. Разница состоит в названии, фирме-производителе и стоимости. Кроме того, Ноотропил стал выпускаться сравнительно недавно. А это значит, что при его производстве задействованы новейшие способы очистки и вероятность появления побочных эффектов максимально снижена. Пирацетам же на фармацевтическом рынке присутствует давно и очищается не так качественно. Побочные эффекты от его приема по сравнению с тем же Ноотропилом возникают гораздо чаще. Если сравнивать Ноотропил с Луцетамом, то у последнего нет такой формы выпуска, как сироп, что затрудняет его назначение детям дошкольного возраста.
В целом изучение отзывов о Ноотропиле показывает, что большая часть лечившихся им людей довольна достигнутым эффектом от его приема. Сравнительно небольшое количество потребителей не заметили никаких изменений в своем самочувствии после приема данного препарата. Исключительно отрицательных отзывов о Ноотропиле не зафиксировано.
Уникальный по своему прямому действию на кору головного мозга Ноотропил кажется на первый взгляд безобидным лекарством, которое можно применять без всякой опаски с целью стимулировать свои интеллектуальные резервы. Однако самолечение никогда не бывает уместным и назначать, равно, как и отменять любое лекарственное средство вправе только квалифицированный специалист.
Больше о действующем веществе Ноотропила пирацетаме расскажет данное видео:
Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!
Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.
В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.
После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.
Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.
Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.
Фармакология
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
| 1 таб. | |
| пирацетам | 800 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Показания
Взрослые
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
- лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
- лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Противопоказания
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ноотропил таблетки (Tabulettae Nootropil)
международное и химическое название: пирацетам; (2-оксо-1-пиролидиниацетамид);
Основные физико-химические характеристики :
таблетки белые, овальные, покрытые оболочкой, с насечкой посередине, маркированные N/N;
состав:
1 таблетка содержит: пирацетама 800 мг;
другие составляющие: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R 972), магния стеарат, натрия кроскармелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N 06 В Х03.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Активным компонентом Ноотропила является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством, который действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Ноотропил влияет на центральную нервную систему разными путями: сменой скорости распространение возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не производя сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и возобновляет эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезии эритроцитов. В дозе 9, 6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40 % и пролонгирует время кровотечения.
Пирацетам производит протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и долговременность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет приблизительно 100 % после приема однократной дозы 2 г. Объем распределения пирацетама - около 0, 6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8, 5 часа - из спинномозговой жидкости, который продлевается при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путём почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Показания к применению .
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста со снижением памяти, головокружениями, пониженной концентрацией внимания и общей активности, сменой настроения, расстройством поведения, нарушением проходы, а также пациентов которые имеют и сенильную деменцию типа Альцгеймера.
Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, для повышения подвижной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой способности к обучению у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии как в моно-, так и комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Способ использования и дозы.
Применяют внутрь. Суточная доза – 30-160 мг /кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутренне назначается во время еды либо натощак; таблетки Ноотропил следует запивать жидкостью (водой, соком).
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1, 2 – 2, 4 г, а в течение первой недели – 4, 8 г в сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4, 8 г в сутки.
При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая – 2, 4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г на сутки. Поддерживающая доза – 2, 4 г в сутки.
Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия 2, 4 – 4, 8 г в сутки.
Детям после 7 лет для коррекции пониженной способности к обучению назначают 3, 3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7, 2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4, 8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступа постепенно уменьшая дозу на 1, 2 г каждые 2 дня. За отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечения приостанавливают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг /кг массы тела, разделена на 4 уровни частицы.
Суточные дозы детям:
от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;
от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг в сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.
Дозировка для больных с нарушением функции почек . Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует выявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью соответственно приведенной ниже схемы лечения.
Коррекции дозы не нужно для больных с нарушением функции печени.
Побочное действие.
Побочные действия чаще возникают у пациентов пожилого возраста, которые получают дозы выше 2, 4 г в сутки. В большинстве случаев удается достичь регрессу подобных симптомов, снизивши дозу препарата. Появляются единичные сообщения про побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течении эпилепсии, бессонница; со стороны психики – возбуждения, тревога, раздражительность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко – сонливость и депрессия; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпание, отек.
Противопоказания . Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пиролидона, а также остальных компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минут).
Детский возраст до 1 года.
Передозировка.
При приёме 75 г пирацетама внутри отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызывать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 – 60 % пирацетама.
Особенности использования.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходима осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, в период крупных хирургических операций или больным с симптомами тяжёлой кровотечения. При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения, которое может повлечь обновления припадков.
При длительно продолжающейся терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят корректирование дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Учитывая на возможны побочные эффекты, пациенту следует придерживаться осторожности при работе с механизмами и при вождении автомобилем.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили негативного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальный период; пирацетам не изменял течении беременности и родов.
Опыта применения препарата для лечения беременных женщин нет. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. За исключением особенных обстоятельств Ноотропил не можно назначать в период беременности. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . При совместном применении с тиреоидным гормонами (Т3+Т4) возможны повышена раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействий с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9, 6 г в сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрана, вязкости крови и плазмы.
Возможность смены фармакодинамики пирацетама под действием остальных лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное торможение СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух СYР изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, что поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Приём пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменял пика и кривой уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.
Одновременный прием препарата и употребления алкоголя не влияли на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1, 6 г пирацетама.
Условия и сроки хранения .
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.