Гиалуроновая кислота 6 млн дальтон для суставов. Синвикс - заменитель синовиальной жидкости. Протез синовиальной жидкости: препараты для подвижности суставов


Хондропротекторы это препараты для лечения суставов и костей, способствующие восстановлению хрящевой ткани, питающие эту ткань и замедляющие ее болезненное разрушение. Их высокая эффективность и безопасность признана ведущими мировыми экспертами в области лечения артроза. На современном этапе из этой группы широко используются аналоги суставной жидкости на основе гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота присутствует практически во всех тканях организма, в том числе входит в состав хряща и суставной жидкости, играющей ключевую роль в его питании и поддержании необходимой среды в полости сустава. Благодаря своей особой структуре гиалуроновая кислота (особенно ее высокомолекулярные формы) обладает уникальной способностью связывать и удерживать воду, в которой растворены необходимые для питания вещества. При этом она приобретает вязкоэластичную консистенцию (то есть играет роль «амортизатора»). При артрозе наблюдается поражение всех компонентов хрящевой ткани и изменение суставной жидкости, в том числе уменьшается размер молекул собственной гиалуроновой кислоты, снижается ее концентрация, вследствие чего понижается устойчивость сустава к физическим нагрузкам .

Доказано, что внутрисуставное введение некоторых средств на основе гиалуроновой кислоты приводит к уменьшению боли и воспаления, улучшению функции сустава длительностью до 1 года .

В настоящее время в клинической практике средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются между собой, прежде всего, молекулярным весом (длиной молекулы), который может варьировать от 0,4 до 6 млн. дальтон, и частотой введения средства. Длительность эффекта варьируется от 60 дней до 12 месяцев в зависимости от назначенного средства.

Существуют убедительные данные, что с повышением молекулярной массы гиалуроновой кислоты ее эффекты (длительность обезболивания, защита хряща, отодвигание сроков операции) становятся более выраженными . Как упоминалось выше, средства на основе гиалуроновой кислоты отличаются также количеством необходимых инъекций в курсе лечения: существуют одно-иньекционные и много-инъекционные средства.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при:

  • артрозе коленного сустава на всех стадиях;
  • противопоказаниях к протезированию сустава или отказе пациента от хирургического лечения;
  • непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов .

Очень важно вовремя выявить заболевание суставов и получить наиболее подходящую конкретному пациенту терапию.

Список используемой литературы:

1.Ward P.D., Thibeault S.L., Gray S.D. Hyaluronic acid: its role in voice J.Voice. 2002.; Vol. 16, N3: 303-309

2.Беленький А.Г. Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза. - М., 2005. - 28 с.

3.Лила А.М. Остеоартроз коленных суставов: лечение с позиций доказательной медицины. Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2006; №1 (35): 38-44

4.A. Migliore, F. Giovannangeli, M. Granata and B. Laganà. Hylan G-F 20: Review of its Safety and Efficacy in the Management of Joint Pain in Osteoarthritis - Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders 2010;3:55-68

5.Pal S. et al. The Open Rheumatology Journal. 2014; 8: p.54-68

– это прогрессивное разрушение естественных амортизаторов суставов, уменьшение внутрисуставной жидкости. Это может привести к дискомфорту в пораженных суставах: боль при сгибании бедра или колена, или, например, отекшие пальцы рук при печатании.

Подобные симптомы возникают при значительном уменьшении внутрисуставной жидкости в околосуставном пространстве, вследствие чего происходит трение костей друг об друга. Врач ставит диагноз "артрит" или "артроз".

Что такое проект "Шаг без боли". Как лечить артрит, артроз?

Программа ШАГ БЕЗ БОЛИ направлена на улучшение состояния суставов с помощью введения препаратов в полость сустава. Снятие болевых ощущений и ограниченности подвижности сустава.

Препарат Синвиск/Synvisk по программе представляет собой заменитель синовиальной (суставной) жидкости, это гель, который вводится посредством укола в полость сустава.

Основные функции укола Синвиск, так называемого "укола в сустав" :

  • Синвиск – это протез синовиальной) жидкости, максимально близок по свойствам здоровой синовиальной (внутрисуставной) жидкости (плотность средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
  • Один курс Синвиска эффективно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев (52 недели, т.е. не менее года)
  • Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани, питает хрящи внутри сустава
  • Дает особую смазку и амортизацию костям

Что такое заменители внутрисуставной (синовиальной) жидкости?

Заменители синовиальной жидкости – средства на основе гиалуроновой кислоты в форме инъекций, которые позволяют заменить измененную суставную жидкость и обеспечить уменьшение боли в суставе на срок до одного года.

  • Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
  • Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
  • По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
  • Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 3-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Показания для медицинского назначения уколов Синвиск/Sinvisk:


  • Остеоартроз коленного сустава
  • Остеоартроз тазобедренного сустава
  • Остеоартроз голеностопного сустава
  • Остеоартроз плечевого сустава

Эффективность уколов Синвиск:

  • Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
  • Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов
  • Восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

Синвиск цена укола - 8000 руб. (1 инъекция, 2 мл).

Полезная информация об инъекциях Синвиск (уколы в суставы) по программе "Шаг без боли"

  • Видео из передачи "Жить здорово", сюжет "Лучшие средства от боли в суставах. Мировой пьедестал почета" (уколы в суставы) ведущая Елена Малышева, эфир от 22.04.2016 г.
  • Презентация проекта в программе "Здоровье с Еленой Малышевой".

Заменитель синовиальной жидкости

Форма выпуска, состав и упаковка

Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.

* в физиологическом растворе (pH 7.2±0.3).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.16 мг, натрия дигидрофосфат - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - шприцы стеклянные объемом 2.25 мл (1) - блистеры из полимерного материала (3), герметично закрытые сверху пленкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G") при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G"=117±13 Па и G"=45±8 Па.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.

Синвиск эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав.

Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Область применения

— временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

— наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;

— инфицированный сустав;

— выраженные признаки воспаления сустава;

— наличие кожных поражений и признаков инфекции кожи в непосредственной близости от места инъекции.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения.

Схема введения зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава

Рекомендуемая схема лечения - 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав. Интервал между инъекциями составялет 1 неделю. Для достижения максимального эффекта выполнение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом 4 недели между курсами лечения.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава

Назначают 1 инъекцию (2 мл). Если после инъекции не достигается адекватного улучшения симптомов, рекомендуется проведение второй инъекции (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Способ применения

Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.

Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Перед введением Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.

Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Синвиск следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное . На каждые 2 мл Синвиска следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.

Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Побочные действия

Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

Постмакретинговое применение

Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна - острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, и ангионевротический отек.

В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших и плацебо.

* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с ГКС для инъекций и обезболивающими средствами показали, что Синвиск можно смешивать с доступными на рынке инъекционными ГКС или в соотношении 3 части Синвиска к 1 части инъекционного ГКС или анальгетика, при этом реологические свойства сохраняются в пределах спецификаций.

Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Синвиск не следует использовать для внутрисосудистого введения.

Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.

Не следует использовать Синвиск совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска.

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.

Использование в педиатрии

Синвиск не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сведения об утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.