Инструкция по применению ваксигрип (vaxigrip). Каталог вакцин зарегистрированных в россии Когда стоит отказаться от данной вакцины

Для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.

Вспомогательные вещества: буферный раствор ( , калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) - до 0.25 мл.

Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в 1 дозе): формальдегид - не более 15 мкг, октоксинол-9 - не более 100 мкг, - не более 10 пкг, овальбумин - не более 0.025 мкг.

0.25 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые закрытые (1) - пачки картонные.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Дозировка

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочные действия

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как .

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Ваксигрип (Vaxigrip) - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. ШТАММЫ 2019/2020.
Регистрационное удостоверение: П NО1449З/01
Торговое название: Ваксигрип
Группировочное название: вакцина для профилактики гриппа
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: Для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: Шприцы - по рецепту , Ампулы - Для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix) (для взрослых 18+)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

СОСТАВ

В 0,5 мл суспензии содержится:

Активные компоненты:

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

• А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
• А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
• В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты:

• буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл;
• Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста . Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
• При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины .

Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности . По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно . Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

• Для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0.5 мл однократно;
• Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно;
• Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Общие реакции

• Повышение температуры тела;
• Недомогание;
• Озноб;
• Ощущение усталости;
• Головная боль;
• Потоотделение;
• Мышечная боль (миалгия);
• Боль в суставах (артралгия).

Местные реакции

• Покраснение;
• Припухлость;
• Болезненность;
• Кровоподтек (экхимоз);
• Уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

• Транзиторная тромбоцитопения;
• Лимфаденопатия;
• Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
• Парестезии;
• Синдром Гийена-Барре;
• Неврит;
• Невралгия;
• Судороги;
• Энцефаломиелит;
• Крапивница;
• Кожные высыпания;
• Одышка;
• Ангионевротический отек;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален ;
• Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
• Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
• Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
• Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
• В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
• При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА

• По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
• По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

Ваксигрип - вакцина для профилактики гриппа. Надежная защита от гриппа и его осложнений. Состав ежегодно адаптируется к появлению новых разновидностей вируса, в соответствии с рекомендациями ВОЗ; Наиболее низкая вероятность побочных реакций среди 12 европейских вакцин (по данным Министерства Здравоохранения Италии); лучшие показатели эффективности (по данным Института вирусологии РАМН).
При иммунизации вакциной ваксигрип у 80-95% вакцинированных лиц индуцируется (стимулируется) формирование специфического гуморального и тканевого иммунитета (повышение защитных сил организма против вируса гриппа). Противовирусные антитела вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются, как минимум, в течение 1 года.

Показания к применению

Ваксигрип применяется для ежегодной профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста, особенно в случае высокого риска развития осложнений.
Ваксигрип используют в соответствии с национальными рекомендациями по проведению прививки.
Иммунная система лиц, которые были привиты Ваксигрип, вырабатывает собственные антитела для защиты против болезни. Ни один ингредиент вакцины не может быть причиной заболевания гриппом.
Ваксигрип защищает против трех штаммов вируса, содержащихся в вакцине, через 2-3 недели после прививки.
Инкубационный период гриппа составляет несколько дней.

Способ применения

Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей > 1 года - дельтовидная мышца, для младенцев и детей младшего возраста (< 1 года) - передне-латеральная поверхность бедра.
Посоветуйтесь с врачом относительно рекомендованной дозы для проведения прививки и способа введения.
Перед использованием вакцину следует выдержать до комнатной температуры, встряхнуть и проверить на наличие любых посторонних примесей или изменений внешнего вида.
Дозировка
Взрослым и детям старше 36 месяцев: 0,5 мл.
Детям от 6 до 35мисяцив: 0,25 мл.
Если ребенок вакцинируется впервые, рекомендуется введения 2-й дозы с интервалом не менее 4 недель.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах для вакцинации.
Не вводить в сосудистое русло.
Для детей с рекомендованной дозой по возрасту 0,25 мл, при использовании взрослой дозы 0,5 мл, следует нажать на поршень шприца, удалить половину содержимого, окончательный объем 0,25 мл может быть введен.

Побочные действия

По данным клинических исследований наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых оценивалась как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100):
Часто: головная боль, потливость, боль в мышцах (миалгия) и в суставах (артралгия), лихорадка, недомогание, озноб и усталость.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно не требуют специального лечения и исчезают через 1-2 суток.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время постмаркетингового наблюдения:
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в редких случаях приводят к шоку и ангионевротического отека;
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре;
Расстройства сосудистой системы: васкулит, что в очень редких случаях сопровождаются преходящим поражением почек.
Со стороны кожи и пидкирнои клетчатки: генерализованные кожные реакции, сыпь, зуд, кропил Каменка.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины Ваксигрип являются: аллергия к яичному белку (немедленная аллергическая реакция после употребления куриных яиц в пищу), острые инфекционные заболевания.

Беременность

:
Вакцины для профилактики гриппа могут применяться в период беременности. Наиболее безопасными для применения являются второй и третий триместры беременности, по сравнению с первым. Полученные данные по применению вакцины в период беременности не свидетельствуют о вредном влиянии на беременность и будущего ребенка. Ваксигрип можно применять в период кормления грудью. Окончательное решение о проведении прививки принимается врачом. Сообщите врачу в случае приема любых медикаментов.
Использование Ваксигрип не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ваксигрип можно назначать одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные участки тела. Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Иммунный ответ на вакцину может быть уменьшеный в случае прохождения иммуносупрессивной терапии (при приеме кортикостероидов, цитотоксических препаратов или радиотерапии).

Передозировка

:
При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки Ваксигрипа не наблюдались.

Условия хранения

Ваксигрип хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Состав

:
В 0,5 мл суспензии Ваксигрип содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следукщим:
А/Брисбен/59/2007 (HI N1)* 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина;
В/Флорида/4/2006*** 15 мкг гемагглютинина.
Штаммы, входящие в состав вакцины
* А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
*** В/Флорида/4/2006
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2008/2009 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Основные параметры

Название:

ВАКСИГРИП

Ваксигрипп – трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа, производства французской компании Sanofi Pasteur S. A.

Вакцина Ваксигрипп, представляет собой трехвалентную инактивированную вакцину против гриппа, произведенную во Франции, компанией Sanofi Pasteur S. A. Течение гриппа отличается при каждой эпидемии тяжестью симптомов и возможными осложнениями. Поэтому вакцины с постоянным составом не существует, ее постоянно совершенствуют согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, чтобы прививки были максимально эффективными. В Российской Федерации Ваксигрипп стали использовать с 1992 года.

Описание вакцины Ваксигрипп

Вакцинацию в обязательном порядке проводят медицинскому персоналу, военнослужащим и лицам, работающим в местах большого скопления людей.

Противопоказания

Вакцина против гриппа Ваксигрипп противопоказана в таких случаях:

1. При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
2. При появлении аллергических реакций после предыдущей прививки.
3. При заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой тела.

Женщинам во время беременности разрешена противогриппозная прививка со второго триместра. В период грудного кормления также можно проводить вакцинацию.

Побочные эффекты

Реакции на вакцину Ваксигрипп возникают крайне редко. К ним относятся следующие:

• повышение температуры тела до 37 °C;
• озноб;
• быстрая утомляемость;
• болевые ощущения в мышцах и суставах;
• судороги;
• крапивница;
• ангионевротический отек.

Побочные действия зачастую проходят самостоятельно за 2-3 дня.

Вакцина практически не вызывает побочных реакций. Иногда ни могут проявляться так: повышение температуры, озноб, быстрая утомляемость, болевые ощущения в мышцах и суставах.

Для того, чтобы снизить риск развития осложнений, следует придерживаться нескольких правил:

1. За 3 дня до вакцинации исключить из рациона блюда, способные вызывать аллергические реакции.
2. Ребенок перед прививкой обязательно должен пройти осмотр педиатром.
3. В момент прививки и за 14 дней до нее человек должен быть здоров. При тревожных признаках недуга следует проконсультироваться у врача и сдать необходимые анализы.

Прививка Ваксигриппом в Москве и Санкт-Петербурге – где и за сколько можно сделать?

В нынешнем году в Москве и Санкт-Петербурге прогнозируют вспышки гонконгского и свиного гриппа (тип A), а также грипп типа B (Брисбен). Бесплатно привиться отечественной вакциной в Москве и в Санкт-Петербурге можно в районной поликлинике и в мобильной лаборатории, расположенной у метро. Платную прививку с использованием импортной вакцины можно сделать в частной клинике. Стоимость вакцинации в таком случае – 1000-2000 рублей.

Аналоги вакцины Ваксигрипп

При отсутствии в аптеке вакцины Ваксигрипп можно приобрести один из аналогов:

• Агриппал;
• Бегривак.

Ваксигрипп или Инфлювак – что лучше?

Обе вакцины являются наиболее популярными в России и Украине. Их используют для вакцинации взрослых и детей. Оба препарата не имеют существенных отличий между собой. У них одинаковый состав, идентичная форма выпуска и показания к применению.

– аналогичен Ваксигриппу по составу, форме выпуска и показаниям к применению. При этом имеет больше побочных эффектов чем Ваксигрипп, и цена на него выше.

Стоит отметить, что в инструкции к применению вакцины Инфлювак указано больше побочных эффектов, чем у Ваксигрипп. Также недостатком Инфлювак для многих людей может показаться его высокая стоимость. Его цена варьируется в пределах 500-550 рублей, в то время, как цена вакцины Ваксигрипп в аптеках составляет 300-350 рублей.

Совигрипп

– это российская вакцина для профилактики гриппа, производитель которой – компания Микроген. В ее состав входят поверхностные антигены вирусов гриппа различных штаммов.

Отличие Совигриппа от аналогов – использование в качестве адъютанта совидона, а не полиоксидония. Благодаря этому вакцина Совигриппа обладает следующими полезными свойствами:

• обезвреживание токсических веществ;
• формирование стойкого ;
• антиоксидантный эффект;
• защита клеточных мембран.

Совигрипп выпускают с консервантом в составе и без него. В качестве консерванта выступает тиомерсал, содержащий этиловую ртуть. Вакцину с консервантом выпускают в специальных мультидозовых флаконах. Такое средство предназначено для многократного использования.

Обратите внимание! Вакцинацию проводят людям старше 18 лет. Совигрипп не предназначен для иммунизации детей.

Купить вакцину Совигрипп в аптеке можно за 180-200 рублей.

Гриппол

Представляет собой высокоочищенный препарат, в составе которого отсутствуют примени невирионного происхождения. Он способствует развитию высокого специфического иммунитета против гриппа. Иммунитет держится до 1 года. Активным компонентом в Грипполе выступает полиоксидоний – иммуномодулирующее вещество, повышающий устойчивость организма к различным инфекционным патологиям.

Вакцина Гриппол – после ее введения иммунитет сохраняется до одного года.

Гриппол предназначен для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6-ти месяцев.

Цена препарата Гриппол колеблется в пределах 220-250 рублей.

Каждый год в преддверии сезона эпидемии гриппа набирает обороты вакцинация от этой инфекции. Стоит разобраться в необходимости данной процедуры вообще и разнообразии вакцин представленных сегодня на рынке, что я и постараюсь сделать в этой статье. Также разберем характеристики вакцин от гриппа различных производителей - ваксигрипп, инфлювак, гриппол и других торговых наименований и необходимость у взрослых, детей и беременных женщин.

Вакцинация сама по себе является великим благом, так как помогла уберечь человечество от уничтожения или значительного сокращения популяции населения Земли. Пусть противники всеобщей вакцинации поют свои мантры о вреде вакцин, но помогает формированию иммунитета против бактериальных или вирусных агентов со стабильной структурой клеточных оболочек, таких например, как оспа, корь, полиомиелит и многие другие, эта процедура весьма эффективно. Чего не скажешь, про изменчивые инфекционные агенты, которым является, в том числе и вирус гриппа.

Доказательная база вакцинации против гриппа

В соответствующей статье я уже и с учетом легко мутирующей структуры самого вируса это позволяет получать большое число комбинаций одного и того же вируса гриппа. В итоге все перечисленное приводит к профанации самой идеи вакцинации против гриппа, когда в организм большого числа людей вводят ослабленный вирус, но точно не могут предсказать - поможет ли это в реальной борьбе с гриппом или нет. В лучшем случае такая вакцинация позволяет укрепить неспецифический иммунитет организма человека, то есть не направленный на конкретный вирус или бактерию, но такой иммунитет не является стопроцентной защитой от возможности заражения вирусом.

вакцина Инфлювак

Это подтверждают мои наблюдения за время работы участковым терапевтом в поликлинике, отзывы коллег, а также проведенные в США исследования эффективности вакцин против гриппа, которые показали, что использование вакцин не оказывает существенного влияния ни на частоту заражения инфекцией, ни на сокращение дней проведенных на больничном, а проценты, опубликованные в исследованиях, не являются статически значимыми. Вот ссылка на сам обзор (на английском): http://summaries.cochrane.org/CD001269/ ... Также в данном обзоре указано на большое число положительных результатов испытаний, спонсируемых компаниями-производителями вакцин, и что характерно только в отношении вакцин от гриппа собственного производства, то есть такие данные могут указывать на их недостоверность и если хотите лживость результатов и утверждений, как говориться бабло решает. А ежегодная кампания вакцинации от гриппа в наших странах может рассматриваться исключительно, как хорошая возможность пополнить бюджет соответствующих фармацевтических компаний производителей вакцин и коррумпированных чиновников от здравоохранения, учитывая объемы и суммы закупаемых вакцин от гриппа. Плюс обосновывает содержание большого дополнительного штата эпидемиологов, да простят меня представители этой нужной профессии.

Также поражают своим отсутствием результаты исследований по базе MEDLINE. Указания на исследования безопасности вакцин есть, а вот указаний на исследования эффективности нет, причем как для отечественных вакцин, так и зарубежных, представленных на нашем рынке. Значит, показать в этих исследованиях просто нечего или результаты будут обескураживающими и не соответствующими той информации, которая доводится до обывателя.

Отзывы о вакцинации против гриппа каждый может в большом количестве найти в интернете, да и сами люди, которые делали вакцинацию, укажут вам множество причин, по которым не будут делать эту процедуру в дальнейшем: начиная от гриппоподобного состояния после вакцинации (считайте грипп в миниатюре, но сила иногда бывает как у обычного гриппа), до последующего заболевания гриппом в сезон, несмотря на проведенную вакцинацию. Так стоит ли игра свеч?

Теперь оттолкнемся от мотивировочной характеристики темы и рассмотрим все многообразие вакцин от гриппа и их производителей, представленных на рынке, и их эффекты у взрослых, детей и у беременных.

Производство вакцин

Производство вакцин против гриппа представляет собой выращивание вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Соответственно данная вакцина уже противопоказана лицам имеющим аллергию на куриный белок. А в настоящее время компания Новартис производит вакцину Оптафлу с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, что повышает производительность и позволяет уходить от куриного белка в производстве вакцин, снижая число побочных эффектов от ее применения. Российские производители используют в производстве вакцины против гриппа куриные яйца.

Определение вирусного спектра

Ежегодно состав вакцины против гриппа меняется, так как на основе прогнозов экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, компании производители получают вирусный спектр, то есть предположительный набор тех вирусов гриппа, которые будут атаковать население в наступающем эпидемическом сезоне и начинают производство и распространение вакцин против гриппа. Естественно, данный принцип определения вирусного спектра и производства вакцин абсолютно справедливо можно назвать игрой в “угадайку”, что и подтвердил 2009 год, когда пронесшаяся по миру эпидемия нового на тот момент показала абсолютную неэффективность применяемого подхода и заставила фармакомпании и экспертов перекраивать на ходу спектр атаковавших вирусов гриппа и начинать производство новых вакцин уже в разгар эпидемии. Все это привело к скоплению огромной массы новых вакцин на складах, которые так и не были использованы в виду скорого окончания эпидемии и успокоения населения.

вакцина Гриппол

Современные вакцины против гриппа называются тривакцинами, так как содержат в своем составе антигены трех типов вируса гриппа: H1N1, и B-типа.

Показания для вакцинации

Лица, которые находятся в группе риска и которым показана вакцинация против гриппа при наличии их согласия:

• пожилые, лица старше 60 лет;
• пациенты отделений сестринского ухода любого возраста, имеющие хронические заболевания;
• взрослые и дети, страдающие хроническими бронхолегочными (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
• взрослые и дети, подлежащие постоянному медицинскому наблюдению и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических расстройств (включая сахарный диабет), заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ);
• врачи, медсестры и другой персонал больниц и амбулаторных учреждений;
• лица, обитающие в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц);
• женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах беременности (самый дискутируемый в настоящее время вопрос о вакцинации беременных женщин, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).

Платно или бесплатно и целесообразно

Лицам из групп риска, указанным выше, вакцинация от гриппа производится бесплатно за счет бюджетных средств, остальным необходимо приобретать данную вакцину в аптеке и делать вакцинацию в поликлинике или медицинском центре (эта услуга производится бесплатно или платно), также практикуется вариант, когда оплачивается на месте стоимость вакцинации и услуги.

Врач имеет право отказаться от введения вакцины пациенту, который самостоятельно ее приобрел, так как не может гарантировать в таком случае безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата, что может вызвать побочные реакции и даже смерть вакцинируемого и этот момент также стоит иметь ввиду.

Некоторые работодатели практикуют заключение коммерческих договоров с учреждениями здравоохранения и вакцинацию своих сотрудников за счет средств предприятия или фирмы, в этом случае отвертеться от вакцинации работнику уже не удастся.

Также ввиду хорошо засевшего в структурах здравоохранения лобби, на вакцинацию отправят любого пациента, который придет в поликлинику на осмотр, консультацию или за больничным в прививочное время. Все это будет сделано по указиловке сверху. Существуют устные рекомендации заведующих и главврачей для участковых терапевтов не закрывать больничный лист любому, кто не сделал прививку от гриппа, даже если он был открыт не по простудному заболеванию, под страхом депремирования. Так что заставляют делать прививки от гриппа врачи больше из страха потерять свои деньги, нежели осознавая реальную пользу от этой процедуры.

Так как с каждого учреждения здравоохранения вышестоящие органы требуют выполнения плана по вакцинации от гриппа. Дескать, вакцины закуплены, бюджетные средства освоены и попилены, надо выполнять план. А сколько неиспользованных вакцин выбрасывается и затем рисуются липовые отчеты по проведенному плану вакцинации. Масштаб освоения денег в этой чудовищной и никому не нужной кампании просто поражает.

Противопоказания вакцинации

• непереносимость куриного белка и/или консервантов, используемых при производстве вакцин;
• дети до 6 месячного возраста;
• острые заболевания или обострения хронических заболеваний до полного выздоровления, обычно рекомендуется подождать 3-4 недели после стихания острого процесса и тогда разрешать вакцинацию против гриппа;
• наличие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на предыдущие введения вакцин.

Осложнения вакцинации

Осложнения вакцинации можно разделить на две группы:

• местные - которые обнаруживаются в месте введения вакцины (припухлость, покраснение, болезненность в месте введения; для назальных вакцин (вводятся через нос) - насморк, кашель, боль в горле)
• системные - представляют собой ответ всего организма на введение вакцины (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения)

Сроки вакцинации от гриппа

Стандартными сроками вакцинации против гриппа является октябрь-ноябрь месяц. Считается, что за оставшиеся до начала время будет сформирован устойчивый иммунитет, который защитит вакцинируемого от инфекции. На развитие достаточного иммунитета против гриппа требуется 10-15 дней с момента попадания вакцины в организм. Вакцинация раньше октября месяца нецелесообразна, так как приводит к падению уровня антител против гриппа к концу эпидемии и повышению риска заражения.

Способы введения вакцин

• назальный - путем введения специальной вакцины в нос, что приводит к большему развитию местного иммунитета, вероятно, развивается более слабая защитная реакция и в настоящее время данный способ используется редко
• инъекционный - стандартный и самый распространенный путь введения вакцины против гриппа, вакцина вводится подкожно или внутримышечно

Детям, которым не делали прививку от гриппа и которые ранее им не болели, вакцину вводят дважды с интервалом 1 месяц в размере половины взрослой дозы.

Типы вакцин

Для специфической профилактики против гриппа используют вакцины, разделенные на две большие группы:

• живые вакцины (содержащие ослабленные и незаразные вирусы) (вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия))
• инактивированные (не содержат живых вирусов)

Инактивированные вакцины подразделяются на три группы:

1. цельноклеточные - содержат целые клетки вируса гриппа (вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия));
2. расщепленные или сплит-вакцины - содержат расщепленные клетки вируса гриппа, содержащие как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы и антигены, за счет высокой степени очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона (вакцина Гриппол (производитель "Микроген", Россия), вакцина Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия), вакцина Бегривак (производитель "Кайрон Беринг", Германия), вакцина Ваксигрип (или как некоторые ошибочно пишут Ваксигрипп) (производитель "Санофи Пастер", Франция));
3. субъединичные вакцины - содержат только поверхностные вирусные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) (вакцина Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия), вакцина Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", бывшая "Солвей фарма", Нидерланды), вакцина Агриппал (производитель "Новартис", бывшая "Кайрон Ко", Италия)).

В России на момент написания статьи были сертифицированы и доступны следующие вакцины против гриппа:

1. Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия)
2. Вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия)
3. Гриппол (производитель "Микроген", Россия)
4. Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия)
5. Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия)
6. Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", Нидерланды)
7. Агриппал (производитель "Новартис", Италия)

Цельноклеточные и живые вакцины наиболее реактогенны, особенно у маленьких детей, и способны вызывать постпрививочные реакции и осложнения. Соответственно область применения таких вакцин весьма узкая, правды ради стоит отметить, что данные типы вакцин обладают хорошей способностью формировать иммунитет против гриппа.

Сплит вакцины и субъединичные не имеют такой частоты развития осложнений на введение, и вместе с тем формируют иммунитет на достаточно приличном уровне, поэтому в настоящий момент являются эталоном в использовании для профилактики гриппа. Какая из этих вакцин лучшая? Скорее всего, золотая середина, в виде сплит-вакцины, которая имеет минимум побочных эффектов, но обладает способностью хорошо формировать иммунитет к вирусу гриппа.

вакцина Ваксигрип

В настоящее время активно ведутся разработки новых цельноклеточных вакцин, которые наряду с предшественниками будут обладать наилучшей способностью формировать иммунитет от гриппа и одновременно будут лишены тех многочисленных осложнений и реакций на свое введение как это происходит сейчас с цельноклеточными вакцинами.

Цены на вакцины

Цены на вакцины приведу справочно, так как в зависимости от региона, времени года и специальных условий поставок она может варьировать, причем в достаточно больших пределах.

Гриппол - от 150 до 200 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Гриппол плюс - от 150 до 250 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Инфлювак - от 250 до 350 рублей за 1 дозу 0,5 мл

Таким образом, в статье я попытался обобщить имеющуюся информацию по вакцинам против гриппа. Сделал я это на основе достоверных источников, а не многократно перепечатываемой информации о пользе вакцин, распространяемой понятно кем и на какие деньги, и тут уже каждый решает для себя, что выбрать: делать прививку от гриппа или не стоит. В любом случае поступайте так, как считаете нужным, и если без прививки будете чувствовать себя некомфортно в надвигающуюся эпидемию гриппа, то лучше сделайте, чем будете ощущать психологический дискомфорт, ведь известно, что стресс влияет на иммунитет похлеще, чем любая прививка. Я лично свой выбор сделал и уже не вспомню, когда последний раз прививался от гриппа.