Уман альбумин. Применение при беременности и кормлении грудью. Описание активных компонентов препарата «Уман альбумин »
Уман альбумин – лекарственное средство из группы плазмозамещающих фармпрепаратов. Рассмотрю инструкцию по применению этого медикамента специально для читателей "Популярно о здоровье".
Итак, инструкция Уман альбумин:
Какие у Уман альбумин состав и форма выпуска ?
Лекарство Уман альбумин фарминдустрия выпускает в несколько вязком растворе для инфузий, он может быть 5%, 20%, 25%, прозрачный, его цвет светло-желтоватый. Активное вещество представлено альбумином человека. Среди вспомогательных компонентов в составе Уман альбумин можно отметить: натрия хлорид, присутствует натрия каприлат, ацетилтриптофан, кроме того, вода для инъекций.
Средство размещено по прозрачным флаконам по 250 и по 50 миллилитров. Медикамент можно купить по рецепту. Срок его годности составляет три года, по прошествии чего от его использования следует отказаться. Нельзя фармсредство замораживать. Приготовленный раствор важно использовать немедленно.
Какое у Уман альбумин действие ?
Плазмозамещающее фармсредство Уман альбумин получают путем фракционирования так называемой человеческой плазмы. Это средство восполняет дефицит альбумина, поддерживает так называемое коллоидно-осмотическое давление, достаточно быстро повышает артериальное давление и ОЦК.
Действие Уман альбумин увеличивает переход тканевой жидкости и способствует ее удержанию в кровяном русле, кроме того, повышает резервы так называемого протеинового питания тканей и органов.
Какие у Уман альбумин показания к применению ?
В показания Уман альбумин его инструкция по применению относит использование в качестве средства заместительной терапии при кровопотере и при дефиците альбумина.
Какие у Уман альбумин противопоказания к применению ?
В противопоказания Уман альбумин его аннотация причисляет: гиперволемию или при ее последствиях, запрещен препарат при увеличении ударного объема, кроме того, при высоком кровяном давлении в следующих ситуациях:
При сердечной недостаточности в декомпенсированной форме;
При тяжело протекающей анемии;
При артериальной гипертензии;
При анурии;
При гиперчувствительности к веществам медикамента;
При отеке легких;
При варикозном расширении вен пищевода;
При геморрагическом диатезе.
С осторожностью Уман альбумин назначают при сердечной недостаточности в хронической форме, при почечной недостаточности, при тромбозе, кроме того, при продолжающемся внутреннем кровотечении.
Какие у Уман альбумин применение и дозировка ?
Дозировка Уман альбумин и скорость введения медикамента рассчитывается на основании индивидуальных показателей больного. Минимальное значение так называемого коллоидно-осмотического давления не превышает 20 мм. рт. ст.
При назначении альбумина врач должен проводить расчёт по определенной формуле. Лекарственное средство вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии определяется в соответствии с особенностями и показаниями. Максимальное время введения медикамента составляет три часа. Скорость инфузии не должна быть выше 30 мл/мин.
При введении этого медикамента в больших объемах, перед использованием фармпрепарат необходимо согреть до температуры тела или до комнатной температуры, после чего средство можно вводить пациенту.
Какие у Уман альбумин побочные действия ?
Известны следующие побочные эффекты Уман альбумин: отмечаются приливы крови к лицу, наблюдается крапивница, фиксируется лихорадочное состояние, наблюдается тошнота. Обычно перечисленные реакции прекращаются после замедления введения медикамента.
В довольно-таки редких случаях фармсредство может спровоцировать развитие так называемого шокового состояния. При этом пациенту следует оказать весь спектр медицинской помощи.
Уман альбумин - передозировка
Передозировка Уман альбумин выражается в возникновении гиперволемии. При появлении признаков сердечной недостаточности, в частности, при удушье, при головной боли, кроме того, при повышении кровяного давления, а также при отеке легких, увеличении центрального венозного давления, дальнейшая инфузия должна быть незамедлительно прекращена.
Коллоидно-осмотическое давление препарата превышает таковое плазмы в четыре раза. Соответственно, при инфузии концентрированного альбумина, нужно уделить внимание оптимальной гидратации больного. Необходимо осуществлять тщательное мониторирование с целью выявления циркуляторных нарушений, а также гипергидратации.
При введении значимых объемов лекарственного фармпрепарата нужно контролировать время свертывания крови, а также следует своевременно определять так называемый гематокрит. Особое внимание надо уделять, чтобы тромбоциты, эритроциты, а также электролиты находились в пределах нормы. При развитии шокового состояния необходимо проводить больному противошоковое лечение.
Во время приготовления средства Уман альбумин оно проходит через производственную схему, которая включает этап удаления вирусов и их инактивацию. Во время процесса ультрафильтрации удаляются разные ионы металлов, в результате риск накопления алюминия значительно снижается.
Препарат Уман альбумин рекомендуется использовать только в пределах сроков, которые представлены на упаковке фармсредства. Перед непосредственным использованием важно провести так называемый визуальный контроль фармпрепарата, при этом лекарственная форма должна быть прозрачной, упаковка герметичной.
Чем заменить Уман альбумин, аналоги у средства есть ?
Альбумин, Плазбумин, а также Постаб-альбумин относятся к аналогам Уман альбумин.
Заключение
Фармсредство должно вводиться под наблюдением медицинского персонала.
Перед использованием препарата УМАН АЛЬБУМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологические группы
21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат )
21.015 (Плазмозамещающий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.
УМАН АЛЬБУМИН: ДОЗИРОВКА
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) – имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят только в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Передозировка
При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Беременность и лактация
Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
УМАН АЛЬБУМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Показания
- заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
- заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Противопоказания
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия;
- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
Использование в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. Рег. №: ЛС-000150
Клинико-фармакологическая группа:
Плазмозамещающий препарат; Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
250 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Уман альбумин »
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания
— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Режим дозирования
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят только в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Побочное действие
Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.
Противопоказания
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— варикозное расширение вен пищевода;
— отек легких;
— геморрагический диатез;
— тяжелая анемия;
— ренальная и постренальная анурия;
— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
Применение для детей
Особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
Использование в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Передозировка
При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 5%
Раствор для инфузий 20% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 25% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат Препарат человеческого альбумина
Регистрационные №№:
- р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл - ЛС-000150, 08.04.05
- р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл - ЛС-000150, 08.04.05
- р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл - ЛС-000150, 08.04.05
- р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл - ЛС-000150, 08.04.05
Фармакологическое воздействие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин - белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро увеличивет АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - фармакокинетика
Данные по фармакокинетике лекарства Уман Альбумин не предоставлены.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - показания
- заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%)
- заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Уман Альбумин (Uman Albumin) - режим дозирования
Режим дозирования и скорость введения лекарства рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая дозировка в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимый общий белок (г/л) = имеющийся общий белок (г/л) х объем плазмы (л) х 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, предлогается проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью нужно переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; в основном для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат надлежит согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Побочное воздействие
Аллергические и анафилактические реакции: редко - жар области лица, гипертермия, боли в поясничной области, крапивница, тошнота, головокружение, которые зачастую быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; в отдельных случаях - анафилактический шок.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - противопоказания
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- варикозное расширение вен пищевода
- отек легких
- геморрагический диатез
- тяжелая анемия
- ренальная и постренальная анурия
- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
С осторожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Уман Альбумин надлежит использовать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать при почечной недостаточности
Уман Альбумин (Uman Albumin) - особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Следовательно, когда вводится 20% раствор, нужно уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Нужно проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости нужно вводить растворы электролитов. В роли альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов нужен контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание надлежит уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития анафилактического шока нужно прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему лекарства включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности существенно снижен.
Перед использованием нужно провести визуальный контроль лекарства и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни нужно зарегистрировать данные этикетки (наименование лекарства, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Запрещено использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.
Применение в педиатрии
Нужно учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - передозировка
При частом введении лекарства в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть срочно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с иными лекарственными лекарствами.
Препарат не надлежит смешивать с иными лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Уман Альбумин (Uman Albumin) - условия и сроки хранения
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Не замораживать.
Приготовленный раствор надлежит использовать срочно.
Вспомогательные вещества:
Раствор для инфузий 20%
Вспомогательные вещества: натрия хлорид , натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.
Дозировка
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят только в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Передозировка
При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Беременность и лактация
Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Показания
— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Противопоказания
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— варикозное расширение вен пищевода;
— отек легких;
— геморрагический диатез;
— тяжелая анемия;
— ренальная и постренальная анурия;
— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2011 года
УМАН АЛЬБУМИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.