Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади инструкция. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади (жидкий) – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке. Фор

Клиническая фармакология
Иммуноглобулин человеческий для профилактики бешенства.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Титр специфических антител не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор гликокол.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro так и in vivo.

Показания к применению
- Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешенными или подозрительными на бешенство животными.

Способ применения и дозы
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40 70º-ным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пострадавшего 60 кг, активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например 200 МЕ в 1 мл Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть: 60х40/200= 12 мл.

Перед введением антирабического иммуноглобулина для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведением 1: 100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом). Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина.

При отсутствии реакции через 30 мин, дробно, в 3 приема с интервалом 10 15 мин вводят всю дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы, ягодицы, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно раннее введение препарата, в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.

Сначала рекомендуется ввести разведенный 1: 100 препарат в подкожную клетчатку плеча в доза 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15 20 мин., затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30 60 мин. вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, дробно в 3 приема с интервалом 1 15 мин.

Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и д.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 %-ного раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, Димедрола или Супрастина . Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (Супрастин, Димедрол, Дипразил, Фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7 10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч. противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя, препарата, номера серии, реакции на введение.

Противопоказания и ограничения к применению
- Противопоказания отсутствуют.
При резкоположительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пострадавших сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Побочные действия
- Инъекции антирабического иммуноглобулина могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.

Коротко о бешенстве

За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.

Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной - оно смертельно опасно. Его вызывает (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.

Название недуга имеет в составе слово «бес» - именно одержимым считали заболевшего человека в древности. Симптомы заболевания наступают на десятый день. Иногда инкубационный период длится до нескольких месяцев и в очень редких случаях исчисляется годами. Суть заболевания состоит в следующем: вирус поражает спинной и головной мозг, вызывая свето- и водобоязнь, аэрофобию, галлюцинации, параличи и другие тяжелые нарушения. Другими словами, человек не в состоянии выпить ни глотка воды, при виде которой у больного тут же начинаются судороги, а при малейшем движении воздуха у пациента происходят резкие мышечные спазмы. Смерть наступает вследствие паралича дыхательной мускулатуры и сердечной мышцы.

Два пути защиты

Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.

Со временем ученые нашли еще один способ, помогающий предотвратить заболевание до момента появления первых симптомов. Это антирабический иммуноглобулин. На данный момент названные препараты - единственная преграда на пути бешенства. Надо отметить, что не способна уничтожить вирус, как и второй препарат. Их принцип действия основан на иных механизмах.

Отличительные признаки препаратов от бешенства

Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?

Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков - антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин - препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.

Разница между описанными медикаментами состоит в том, что вакцина дает более устойчивый и длительный иммунитет, но через некоторое время, а с помощью иммуноглобулина вырабатывается немедленная, но кратковременная защита организма от вируса.

Антирабический иммуноглобулин: виды

В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:

Гетерологический.
Гомологический.

Первый вид называется "Иммуноглобулин антирабический из лошади". Второй же - это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.

Зарегистрировано четыре наименования такого препарата, как иммуноглобулин антирабический. Производитель у средства не один: два медикамента изготавливаются на территории России ("Биофарма", ФГБУ "ВНИИЗЖ"), остальные - в Китае (ФК "Сычуаньская Юанда Шуян"), Израиле ("Камада Лтд.") и на Украине ("Биолек"). Учитывая особую опасность заболевания и специфику использования таких препаратов, их реализация осуществляется напрямую - из аптек в лечебные учреждения.

"Ребинолин" - иммуноглобулин антирабический

Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:

Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и
Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека - эффективное средство для предотвращения бешенства. Следует заострить внимание на том, что противопоказаний у данного препарата нет, поскольку назначается он с точки зрения жизненных критериев. Причем чем раньше обратится пострадавший за помощью, тем стабильнее будет результат.

Способ применения препарата

Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:

Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
Детям препарат вводят в область бедра, взрослым - в ягодицу.

Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения - 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения - от 2 до 8 ⁰С.

Комплексный подход

Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:

Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами - 30 минут).
Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин - в левую ягодицу, а вакцину - в дельтовидную мышцу справа.
Шприцы для препаратов должны быть разные.
Внутривенно медикамент не вводится.
Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.

Препарат на основе животного биоматериала

"Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади" (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.

Если через 20 минут не возникло серьезного отека или покраснения, то вводят разведенный иммуноглобулин (раствор 1 к 100) подкожно. И только если по прошествии получаса проба по-прежнему отрицательная, используют остальное количество препарата. Причем не сразу, а по следующей схеме: часть прогретой дозы антирабического иммуноглобулина вводят в область раны, через 15 минут следующую порцию вводят в ткани вокруг раны. Если анатомические особенности места укуса не позволяют использовать всю ампулу в пораженном месте, то остальное применяют для внутримышечной инъекции. Вся процедура длится около часа.

В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.

Еще одно отличие данного вида от предыдущего - это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).

Вакцина против бешенства

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один - индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:

При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.

Типы иммунизации

Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.

Схемы вакцинации

Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:

Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи - царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.

По жизненным показаниям

Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц - все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ

Регистрационный номер Р N002639/01 от 23.07.2008.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Активность препарата - не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор - гликокол (глицин) в концентрации (2,25 ± 0,25) %.

Описание.

Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски. Иммуноглобулин разведенный 1:100 - прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Способ применения и дозировка.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 мин) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывают струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов.

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), истекшем сроке годности и неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

При оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин после него, вводят антирабическую вакцину. Антирабический иммуноглобулин (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего - 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки) - 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно массу тела пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МБ), то есть 60*40 / 200= 12 мл.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины. При Внутримышечном способе введения иммуноглобулина предполагается введение препарата в мышцы ягодицы, наружную часть бедра.

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина, разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина. Через 30-60 мин всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, инфильтрируют вокруг раны или вводят внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин.

Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение раствора адреналина
или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической. Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказания отсутствуют. При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при
наличии в анамнезе пострадавшего выраженных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Побочное действие.

Реакция на введение. Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Форма выпуска.

Иммуноглобулин антирабический - по 5 и 10 мл в ампуле; иммуноглобулин разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. 5 комплектов - в картонной пачке. В пачку вложены инструкция по применению и ампульный нож.

Срок годности.

Условия хранения и транспортирования. Срок годности - 1 год 6 месяцев. После истечения срока годности препарат к использованию не подлежит.

Хранение.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Транспортирование.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель . ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора, г. Саратов.

Действующее вещество

Иммуноглобулин лошадиный антирабический

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, слегка опалесцирующий, от бесцветного до слабо желтого цвета.

Вспомогательные вещества: - 9 мг, глицин (гликокол) - 22.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100 (амп. 1 мл. 1 шт.) - комплекты (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100 (амп. 1 мл. 1 шт.) - комплекты (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100 (амп. 1 мл. 1 шт.) - комплекты (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Титр специфических вируснейтрализующих антител - не менее 150 МЕ/мл.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 выявляет наличие сенсибилизации к белкам сыворотки лошади.

Показания

— в комбинации с антирабической для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют.

При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Дозировка

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% спиртом или . Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Антирабический иммуноглобулин должен вводиться исключительно в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения антирабического иммуноглобулина в дозе 1 мл. Схема лечения антирабическим иммуноглобулином и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 × 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0.7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в место, отличное от введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов ( , димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора в возрастной дозировке.

После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабический иммуноглобулином (АИГ)

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов и слизистых оболочек	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, одиночные поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме	Начать лечение немедленно: АВ по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами	Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме	Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: АВ по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Побочные действия

Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе и сывороточной болезнью.

Лекарственное взаимодействие

Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактики столбняка, при этом АИГ вводят перед противостолбнячной сывороткой.

Совместим с антибиотиками.

Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.

Особые указания

Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины. При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально
антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 1-10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом).

Внутривенное введение антирабического иммуноглобулина противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии. Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранение - при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Транспортирование - при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Антирабический иммуноглобулин – это средство, которое применяется для иммунизации населения против бешенства.

О препарате

По своей сути, этот препарат является раствором очищенной и концентрированной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Выделяется она из крови. Применяется метод холодной экстракции этанолом. После этого осуществляется так называемая ультрафильтрация, происходит очистка от вирусов. В препарате содержатся особые вещества, что могут бороться с распространённым вирусом бешенства, в случае проявления активности подобного.

После употребления иммуноглобулина в течение приблизительно двух-трёх дней наблюдается наивысший уровень антител в крови. Введение должно осуществляться внутримышечно. Полувыведение антител же равняется приблизительно месяцу или немного меньшему периоду времени, в зависимости от характерных нюансов отдельного организма.

Ещё немного ценного об иммуноглобулине:

Форма выпуска

Препарат традиционно выпускается в виде раствора, предназначенного для инъекций. Он преимущественно прозрачный, хотя может быть и слабо опалесцирующим. Фасуется он во флаконы – 1, 2 или 5 мл.

Показания

Применяется описываемый препарат в традиционной совокупности с антирабической вакциной, чтобы у людей, которых укусили животные с бешенством или, как вариант, с подозрением на него, не развивалась гидрофобия. Если происходят повторные укусы, то препарат заново водить уже не требуется, если первое лечение прошло успешно. Антирабическую вакцину, которая применяется при комбинированной терапии, заново вводить стоит.

Противопоказания

Ощутимых противопоказаний у рассматриваемых препарата не имеется, его можно вводит почти что всем. Но если у человека имеется особая чувствительность к препаратам человеческой крови, а также если женщина является беременной, то тогда введение препарата должно осуществляться в стационаре, под надзором исключительно квалифицированных врачей, которые могут при необходимости принять оперативные меры. Но это всё не значит, что этим людям запрещено это лекарственное средство в принципе.

Побочные действия

Иногда антирабический иммуноглобулин может вызывать определённые побочные действия, но, правда, не у всех людей. Часто в первые сутки может проявляться гиперемия, отёчность. Иногда повышается температура тела. В очень редких случаях допустимо проявление выраженной аллергической реакции, в частности:

анафилактический шок;
крапивница;
отечность Квинке.

Чтобы минимизировать проблемы от побочных эффектов, необходимо оставаться в течение хотя бы получаса под наблюдение специалиста после ввода препарата. Тогда риск того, что разовьются любые, даже минимальные осложнения, будет равен почти что нулю.

Применение

Инструкция по применению препарата не очень сложна, но необходимо учитывать ряд тонкостей. После укуса нужно сначала промыть поверхность раны. Лучше всего обработать рану раствором йода или спиртом. Если необходимо, можно осуществить хирургическую обработку, в зависимости от тяжести укуса. Далее необходимо проверить флакон, в котором находится вакцина, на целостность, не повреждён ли он, не отсутствует ли маркировка.

Вводить препарат необходимо как можно быстрее после получения раны. Максимум, сколько можно ждать, если животное болеет бешенством, либо есть малейшие подозрения на это – это семь дней, не более. Доза – 20 МЕ на килограмм веса человека, причём неважно, о ребёнке идёт речь или о взрослом. Лучше чтобы дозу рассчитывал квалифицированный врач. Большая часть дозы инфильтруется как вокруг раны, так и в её глубину. Остальное необходимо ввести человеку внутримышечно. Если речь идёт о взрослом, что нужно делать инъекцию в ягодицы, ребёнку можно ввести в бедро.

Если у ребёнка множественные раны, можно развести препарат раствором хлорида натрия пока не выйдет тот объём, при котором может быть осуществлена максимально полная инфильтрация ран.

Иногда возникает необходимость осуществления комбинированного лечения. Тогда данный препарат необходимо вводить в первую очередь, лишь потом вводится другая антирабическая вакцина. Наоборот делать нельзя, как гласит инструкция, иначе могут быть негативные последствия. Более того, данные вещества необходимо вводить в разнотипные локации тела.

Передозировка

Не имеется сведений о негативных эффектах при передозировке препаратом, но может произойти другое последствие, которое также является не очень приятным – частичное подавление выработки антител в случае заметного превышения дозы. Так что необходимо стараться соблюдать её.

Заключение

При укусе животным, которое вызывает хотя бы малейшее подозрение на бешенство, данные препарат необходим. Тем более что он очень безопасен.

Побочные эффекты прививки от бешенства у человека Прививка от бешенства человеку предупреждает смертельный исход